Ya hay fecha estimada para el lanzamiento de la vacuna espa?ola contra la COVID-19. Los laboratorios Hipra esperan comercializar ya el pr¨®ximo mes de junio la vacuna espa?ola contra la COVID-19 que elaboran en su sede en Amer (Girona), una vez completen la ¨²ltima fase de estudio, presenten la documentaci¨®n y reciban la autorizaci¨®n de la Agencia Europea del Medicamento.

La investigaci¨®n se encuentra actualmente en la fase III, la ¨²ltima antes de presentar la documentaci¨®n, que eval¨²a la "seguridad y tolerabilidad", seg¨²n ha avanzado a EFE Carles F¨¤brega, director de la divisi¨®n de Salud Humana de la compa?¨ªa.

Seg¨²n F¨¤brega, Hipra espera enviar toda la documentaci¨®n de la vacuna a la Agencia Europea del Medicamento en abril para recibir una respuesta en mayo o principios de junio y, posteriormente, comercializarla. La fase de producci¨®n industrial de la vacuna comenzar¨ªa despu¨¦s de la aprobaci¨®n de la Agencia y durar¨ªa algo m¨¢s de dos semanas, despu¨¦s de meses de preparaci¨®n del ant¨ªgeno.

Hipra busca voluntarios para probar su vacuna de refuerzo

Adem¨¢s, Hipra ha anunciado que buscan voluntarios, especialmente en Madrid y Galicia, que tengan las dos dosis de AstraZeneca, pero que no hayan recibido a¨²n una de refuerzo ni hayan pasado la enfermedad. Hipra quiere comprobar c¨®mo funciona su dosis de refuerzo en ese caso espec¨ªfico despu¨¦s de haberlo hecho en personas que hab¨ªan recibido esas dos dosis de mRNA, como sucede con las de Pfizer (AstraZeneca utiliza adenovirus).

Entre las personas voluntarias que recibieron Pfizer como refuerzo, el resultado de la investigaci¨®n mostr¨® que la cantidad de anticuerpos neutralizantes contra la COVID-19 se multiplic¨® por 67 al cabo de catorce d¨ªas de su inyecci¨®n, mientras que lo hizo por 147 en el caso de la dosis de Hipra.

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ya autoriz¨® el pasado 11 de marzo ese ensayo cl¨ªnico, pero F¨¤brega ha se?alado que encontrar a personas que cumplan con esos par¨¢metros concretos es, en el caso de AstraZeneca, "como buscar una aguja en un pajar".

?Qu¨¦ caracter¨ªsticas tiene la vacuna espa?ola?

La vacuna espa?ola de Hipra est¨¢ basada en dos prote¨ªnas recombinantes estructuralmente similares, una correspondiente a la variante alfa y otra a la variante beta, que se unen formando una estructura ¨²nica llamada d¨ªmero y que est¨¢ acompa?ada de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunol¨®gica.

Esta combinaci¨®n es capaz de generar una respuesta frente a una de las prote¨ªnas del virus SARS-CoV-2, conocida como prote¨ªna S (de "spike", llamada prote¨ªna espiga en espa?ol).