La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha empezado a estudiar un nuevo efecto secundario de las vacunas de Pfizer y Moderna. En concreto, el efecto estar¨ªa relacionado con el riesgo de sufrir trastornos menstruales tras la administraci¨®n de la dosis. La investigaci¨®n tambi¨¦n se centra en mujeres embarazadas y lactantes, as¨ª como en ni?os despu¨¦s de recibir la inyecci¨®n de refuerzo, seg¨²n el 13? Informe de Farmacovigilancia.

De momento, Espa?a ha registrado hasta el 6 de febrero 400 muertes y alrededor de 60.000 notificaciones de efectos adversos despu¨¦s de recibir una dosis de la vacuna. Al haberse administrado m¨¢s de 97 millones de dosis, esto supondr¨ªa que existen 62 notificaciones de estos acontecimientos por cada 100.000 inyecciones. De ellas, menos de 12.000 fueron consideradas como graves.

Cambios en la menstruaci¨®n

Sin embargo, desde la Aemps inciden en que estos efectos "no significa que est¨¦n relacionados con la vacunaci¨®n". Adem¨¢s, los m¨¢s frecuentes son fiebres, dolores en la zona de vacunaci¨®n, cefaleas, mareos, mialgias y artralgias, y en el 74% de los casos se dan en mujeres. En cuanto a Pfizer, no se han notificado nuevos acontecimientos adversos, pero s¨ª que se est¨¢n estudiando posibles trastornos menstruales tras su inyecci¨®n, al igual que de Moderna.

Esto se debe a que dos estudios recientes defienden que hay un aumento en la frecuencia de estos trastornos tras la inyecci¨®n, con cambios "leves y transitorios" en los ciclos menstruales. Con respecto a su uso en embarazadas y lactantes, la EMA s¨ª recomienda el uso de Pfizer y Moderna al no observar "efectos negativos" durante el segundo y tercer trimestre de gestaci¨®n. "Aunque la informaci¨®n disponible sobre la vacunaci¨®n durante el primer trimestre de embarazo es m¨¢s limitada, no hay nueva informaci¨®n sobre aumento del riesgo de aborto espont¨¢neo", explica la Aemps.

Menos efectos adversos en las dosis de refuerzo

No existe gran diferencia entre Pfizer y Moderna. Hasta el 6 de febrero, de la primera se hab¨ªan administrado 62.903.742 dosis y notificado 33.253, mientras que de la segunda se administraron 22.357.090 dosis y se registraron 11.779 efectos adversos. Por tanto, en ambas vacunas las notificaciones suponen solo el 0,053% del total de dosis inyectadas.

S¨ª se observa algo m¨¢s de efectos graves en Pfizer, con 6.746 casos (0,011%), que en Moderna, con 1.807 (0,008%), aunque no es significativo. Respecto a los ni?os, de las cerca de 1,8 millones de dosis administradas solo 132 (0,07%) tuvieron efectos adversos tras ser vacunados, 48 de ellos considerados graves.

Por ¨²ltimo, con las dosis de refuerzo las notificaciones han ca¨ªdo en picado. De las 22.307.885 administradas (el 44% de Pfizer y el 56% de Moderna), solo se han registrado 785 (0,003%) casos de efectos adversos. De estos, el 36% pertenecen a vacunados con Pfizer y el resto, a inmunizados con Moderna. De nuevo, la mayor¨ªa de los casos (69%) se dieron en mujeres. Con estas inyecciones de refuerzo, la Aemps ha informado que hay una "mayor proporci¨®n" de linfadenopat¨ªas o enfermedad de los ganglios linf¨¢ticos.