La EMA da luz verde a Paxlovid, la p¨ªldora anticovid: cu¨¢ndo se espera y c¨®mo funciona
La Agencia Europea del Medicamento ha autorizado el uso de este f¨¢rmaco para pacientes con afecciones leves que puedan desarrollar una enfermedad grave.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado este jueves la autorizaci¨®n para el uso de Paxlovid, el f¨¢rmaco antiviral de la farmac¨¦utica Pfizer contra la COVID, destinado a pacientes que presentan riesgo de desarrollar una sintomatolog¨ªa cr¨ªtica o grave y que no precisan ox¨ªgeno, seg¨²n precis¨® la compa?¨ªa. Tambi¨¦n, cabe destacar que es un "inhibidor potente" ante la variante ?micron del coronavirus.
Adem¨¢s, este tratamiento, pionero en Europa, tiene una eficacia del 89% y se administra una vez pasados los cinco d¨ªas tras el inicio de los s¨ªntomas, seg¨²n datos de la farmac¨¦utica. ?nicamente, la EMA hab¨ªa autorizado el uso de este antiviral para situaciones de emergencia, mientras que la aprobaci¨®n de este jueves permite la comercializaci¨®n de dicho medicamento.
Por ello, tras este anuncio los pa¨ªses de la Uni¨®n Europea pueden utilizar este medicamento para aquellos pacientes que lo precisen y sean hospitalizados. Por el momento, Italia, Alemania y B¨¦lgica han ejecutado la compra de dicho f¨¢rmaco.
?C¨®mo funciona Paxlovid y c¨®mo es el tratamiento?
El f¨¢rmaco Paxlovid est¨¢ formado por dos antivirales nirmatrelvir y ritonavir, cuya funci¨®n es el bloqueo de la actividad de una enzima espec¨ªfica que el virus utiliza para replicarse en el organismo. Sin embargo, la farmac¨¦utica se?ala que este medicamento no sustituye a la vacunaci¨®n, ya que su trabajo se centra en la reducci¨®n del riesgo de presentar afecciones graves a causa de la COVID. En cuanto al tratamiento de dicho f¨¢rmaco, los informes cl¨ªnicos indican que el tratamiento precisa un total de 30 comprimidos por v¨ªa oral, de los cuales se administrar¨¢n tres pastillas, dos de nirmatrelvir y uno de ritonavir, dos veces al d¨ªa durante un m¨ªnimo de cinco d¨ªas.
?Cu¨¢ndo llegar¨¢ Paxlovid a Espa?a?
Pedro S¨¢nchez anunci¨® la compra de una remesa de m¨¢s de 340.000 f¨¢rmacos, aunque no especific¨® cu¨¢ndo estar¨¢n disponibles en nuestro pa¨ªs. La Agencia Espa?ola del Medicamento ser¨¢ la encargada de decidir los pacientes que recibir¨¢n este tratamiento, ya que estar¨¢ consensuado por los criterios de los expertos que configuran este organismo, aunque su uso quedar¨¢ limitado a pacientes con afecciones leves que puedan derivar a s¨ªntomas m¨¢s graves, como norma general.
Sin embargo, existen una serie de criterios para el acceso a este tratamiento, en funci¨®n de las condiciones de alto riesgo del paciente, entre ellos receptores de transplantes de progenitores hematopoy¨¦ticos, en los dos a?os tras el tratamiento, y los receptores de transplantes de ¨®rgano s¨®lido, con menos de dos a?os. Tambi¨¦n, ser¨¢n incluidos los pacientes con fibrosis qu¨ªstica, s¨ªndrome de Down, con 40 o m¨¢s a?os y las personas inmunodeprimidas, con ausencia de respuesta por parte de la vacuna.
El antiviral de Merck, bajo revisi¨®n por la UE
Tambi¨¦n, la empresa farmac¨¦utica Merck desarroll¨® un tratamiento antiviral, similar al de Pfizer, bajo el nombre de molnupiravir. Sin embargo, este medicamento est¨¢ bajo revisi¨®n por la Uni¨®n Europea, ya que los datos que arrojan los ¨ªndices preliminares de los estudios cl¨ªnicos, confirman que el f¨¢rmaco es menos efectivo de lo que se pensaba. En cambio, algunos pa¨ªses como Estados Unidos, M¨¦xico o Israel han dado luz verde a su autorizaci¨®n para su uso.
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