La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido retirar del mercado los autotest de ant¨ªgenos de COVID de Genrui (Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086) tras detectarse en Irlanda medio millar de falsos positivos, que hab¨ªan sido diagnosticados err¨®neamente por los dispositivos, situaci¨®n que detectaron las autoridades irlandesas.

As¨ª lo ha informado la AEMPS en su p¨¢gina web, adem¨¢s de explicar que va a llevar a cabo una investigaci¨®n sobre este test. La agencia ha pedido a las empresas encargadas de distribuir estas pruebas en Espa?a que cesen de manera voluntaria su comercializaci¨®n como medida de precauci¨®n y que lo retiren del mercado.

El primer paso para esta decisi¨®n fue la retirada el pasado viernes del producto de las farmacias irlandesas como decisi¨®n impuesta por la HPRA, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda. Esta medida llega tras ser detectados m¨¢s de 550 test corrompidos que hab¨ªan arrojado falsos positivos.

Aunque la propia reguladora irlandesa explica que los autotest de ant¨ªgenos tienen un margen de error, un "potencial de proporcionar falsos negativos o falsos positivos", la HPRA tambi¨¦n indica que "el crecimiento de falsos positivos relacionados con esta marca es significativo", lo que justifica su retirada de la venta al p¨²blico por precauci¨®n.

Alemania tambi¨¦n lo hab¨ªa retirado

El siguiente paso ser¨¢ esperar a que el propio fabricante, Genrui Biotech (cuya sede est¨¢ en la ciudad china de Shenzen) investigue de cu¨¢l de sus divisiones surgen estos diagn¨®sticos err¨®neos. Por ¨²ltimo, las autoridades irlandesas han pedido a la poblaci¨®n que aquellos que hayan usado estos test contacten con sus centros sanitarios correspondientes para comunicar los resultados de las pruebas para continuar con la investigaci¨®n.

Alemania era otro de los pa¨ªses que ya hab¨ªa retirado estas pruebas, tras denunciar que "las pruebas r¨¢pidas de la marca Genrui a menudo informan una infecci¨®n por coronavirus que no se confirma cuando se verifica con una prueba de PCR". La marca Genrui era una de las 21 marcas de autotest de ant¨ªgenos, que ahora pasan a ser 20, autorizadas en Espa?a y que est¨¢n disponibles en nuestro pa¨ªs.