CORONAVIRUS

Aprobada la primera p¨ªldora contra la COVID: molnupiravir

Molnupiravir ha sido aprobado por la entidad reguladora de Reino Unido y tambi¨¦n ha recibido el aval de la EMA (Agencia Europea del Medicamento).

Ra¨²l Izquierdo
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D¨ªa importante para el devenir de la pandemia en los pr¨®ximos meses. Por primera vez, una pastilla ha sido aprobada como tratamiento contra la COVID. Las autoridades sanitarias del Reino Unido han dado el visto bueno a la pastilla antiviral Lagevrio (molnupiravir), desarrollada por la compa?¨ªa Merck Sharp and Dohme (MSD). Poco despu¨¦s, la EMA (Agencia Europea del Medicamento) aval¨® el uso de emergencia del antiviral. As¨ª lo anunci¨® Marco Cavaleri, responsable de Productos Biol¨®gicos y Estrategia Vacunal.

"La EMA est¨¢ lista para asesorar a los estados para hacer que este tratamiento est¨¦ disponible para uso de emergencia, antes de que reciba su autorizaci¨®n comercial", dijo Cavaleri.

En Reino Unido, la luz verde es total. La Agencia Reguladora de Medicamentos (MHRA) considera, a trav¨¦s de un comunicado, que el medicamento es "seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con COVID de suave a moderado que sufren un riesgo extra". El ministro de Sanidad brit¨¢nico, Sayid Javid, se?al¨® que es un "d¨ªa hist¨®rico" para Reino Unido, pues se convierte en el "primer pa¨ªs en el mundo que aprueba un antiviral para la COVID que se puede llevar a casa".

Reducci¨®n del riesgo

De acuerdo con el comunicado emitido por el MHRA, el molnupiravir "reduce en aproximadamente el 50% el riesgo de enfermar gravemente o morir por COVID". Javid ha a?adido que, en cualquier caso, lo m¨¢s importante es seguir protegi¨¦ndose contra el coronavirus, y ha llamado a la poblaci¨®n brit¨¢nica a vacunarse. La aprobaci¨®n llega tras "una rigurosa revisi¨®n de la seguridad, calidad y efectividad", llevada a cabo por la entidad reguladora y un equipo de expertos independiente del Gobierno.

El antiviral, no obstante, no debe emplearse "como sustituto de la vacunaci¨®n", advierte el investigador Munir Pirmohamed, de la Comisi¨®n de Medicamentos de Uso Humano del MHRA. Los ensayos cl¨ªnicos revelan una mayor eficacia al administrarse en las primeras etapas de la infecci¨®n, por lo que su uso se recomienda "tan pronto como sea posible tras un test positivo y en un plazo de cinco d¨ªas tras la aparici¨®n de s¨ªntomas".

En los an¨¢lisis se evaluaron los datos arrojados de 775 pacientes que se inscribieron en la fase 3 de los ensayos y que hab¨ªan sido contagiados recientemente. Solo el 7,3% de ellos fueron hospitalizados, frente al 14,1% de los que recibieron placebo en lugar de la p¨ªldora real. Igualmente, demostr¨® una eficacia constante frente a las variantes Delta, Gamma y Mu.

Para qui¨¦n est¨¢ recomendada

La entidad brit¨¢nica autoriza su uso en pacientes con COVID leve o moderado y que cuenten al menos con un factor de riesgo para tener un cuadro grave de la enfermedad. Estos son, seg¨²n precisa el MHRA, la obesidad, ser mayor de 60 a?os, sufrir diabetes o una enfermedad card¨ªaca.

Javid ha se?alado que este hecho supone un "cambio cambio en el juego para los m¨¢s vulnerables e inmunodeprimidos, quienes pronto podr¨¢n recibir el tratamiento innovador. Este antiviral ser¨¢ una excelente adici¨®n a nuestro arsenal contra la COVID-19". La forma de administraci¨®n, por su parte, ser¨¢ comunicada pr¨®ximamente.

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