La farmac¨¦utica Moderna ha comunicado este lunes que su vacuna gener¨® una fuerte respuesta inmunitaria en ni?os de 6 a 11 a?os, grupo en el que adem¨¢s mostr¨® ser segura. As¨ª lo han revelado los primeros datos del estudio que la compa?¨ªa ha estadounidense ha puesto en marcha, como recoge la agencia Reuters.

En concreto, Moderna ha especificado que la investigaci¨®n ha revelado en sus resultados provisionales que dos dosis de 50 microgramos de la vacuna, la mitad de la potencia de las dosis utilizadas en la vacuna administrada a los adultos, generaban anticuerpos neutralizadores del virus en los ni?os de esta franja de edad.

De esta manera, el estudio ha confirmado la eficacia de una vacuna que, de manera general, fue bien tolerada por este grupo. As¨ª, la mayor¨ªa de los efectos secundarios detectados han sido de gravedad leve o moderada. En este sentido, la farmac¨¦utica concret¨® que los m¨¢s comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyecci¨®n.

Solicitar¨¢ la autorizaci¨®n en EEUU  y Europa

Moderna tiene previsto presentar los datos del estudio a la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s), a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) y a otros organismos reguladores mundiales "a corto plazo", seg¨²n ha anunciado.

"Nos sentimos alentados por el perfil de inmunogenicidad y seguridad de nuestra vacuna en ni?os de entre 6 y 12 a?os de edad, y nos complace que el estudio haya cumplido sus criterios de valoraci¨®n primarios de inmunogenicidad. Estamos deseando presentar la solicitud a los organismos reguladores de todo el mundo y seguimos comprometidos a poner de nuestra parte para ayudar a acabar con la pandemia de COVID-19 con una vacuna para adultos y ni?os de todas las edades", ha se?alado el director general de Moderna, St¨¦phane Bancel.

El Gobierno de Estados Unidos ya comunic¨® que est¨¢ preparado para lanzar una campa?a de vacunaci¨®n para los 28 millones de ni?os de 5 a 11 a?os del pa¨ªs tan pronto como las agencias reguladoras autoricen una vacuna para esta franja de edad. Este momento podr¨ªa llegar en la primera mitad de noviembre, seg¨²n indic¨® el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci.