Bajo sospecha nuevos efectos secundarios de las vacunas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen

La Agencia Espa?ola del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su octavo? Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19, que ofrece informaci¨®n sobre nuevos efectos secundarios que pueden producir las vacunas aprobadas (Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen), que ya se est¨¢n inoculando en la poblaci¨®n espa?ola. Por el momento, son reacciones adversas que est¨¢n en fase de evaluaci¨®n. Son las siguientes:

Alteraciones menstruales

El Comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Riesgos de Farmacovigilancia? (PRAC)del comit¨¦ de la Agencia Europea de Medicamento?est¨¢ analizando los casos de trastornos en la menstruaci¨®n notificados tras recibir la vacuna contra el coronavirus. Por el momento, no se ha establecido una relaci¨®n entre los trastornos en el periodo y la vacunaci¨®n, ya que los trastornos durante la regla pueden suceder sin que exista ninguna enfermedad, incluso como consecuencia de situaciones de estr¨¦s o cansancio. Se est¨¢ evaluando este trastorno en las cuatro vacunas aprobadas.

Eritema multiforme

Algunas personas vacunadas han registrado eritema multiforme, que es una reacci¨®n de hipersensibilidad al¨¦rgica, que se basa en la aparici¨®n de lesiones?redondeadas?en la piel , y que tambi¨¦n pueden afectar a las mucosas en las cavidades internas del cuerpo. Por eso, el PRAC ha comenzado a investigar estos casos, para establecer si puede ser una reacci¨®n adversa asociada a las vacunas. Por el momento, se estudia en las vacunas de Pfizer y Moderna.

Glomerulonefritis y s¨ªndrome nefr¨®tico

El comit¨¦ tambi¨¦n ha empezado a estudiar los casos de glomerulonefritis, la inflamaci¨®n de unos peque?os filtros situados en los ri?ones, y s¨ªndrome nefr¨®tico,?un trastorno del ri?¨®n que causa que filtren demasiada cantidad de prote¨ªnas a la orina.?

Estos s¨ªntomas se han registrado en algunas personas que han recibido una de las vacunas basadas en ARNm (Pfizer y Moderna) y la AEMPS eval¨²a este efecto en estas dos vacunas.

Las personas que sufren estos trastornos pueden observar orina sanguinolenta o espumosa, edemas, una inflamaci¨®n de los p¨¢rpados, los pies o el abdomen, o fatiga. Sin embargo, el inicio de esta investigaci¨®n se ha debido a un reducido n¨²mero de casos, incluyendo pacientes que? presentaban reca¨ªdas de enfermedades renales preexistentes.

S¨ªndrome inflamatorio multisist¨¦mico (SIM)

Esta investigaci¨®n est¨¢ motivada por la notificaci¨®n de un caso de SIM tras la vacunaci¨®n con Pfizer en un joven de 17 a?os en Dinamarca, que se recuper¨®. Se han notificado otros casos de SIM con esta y con otras vacunas en adultos, dentro y fuera del Espacio Econ¨®mico Europeo. Este s¨ªndrome es una condici¨®n inflamatoria grave, que afecta a varias partes del organismo. Sus s¨ªntomas son cansancio, fiebre intensa y persistente, diarrea, v¨®mitos, dolor de est¨®mago, cefalea, dolor tor¨¢cico y dificultad para respirar.?Se eval¨²a esta reacci¨®n adversa en las cuatro vacunas utilizadas en Espa?a.

Trombosis de senos venos cerebrales sin trombocitopenia

El PRAC est¨¢ evaluando los casos de trombosis de los senos venosos cerebrales (una forma de ictus poco frecuente en la que el co¨¢gulo de sangre se forma en los senos venos del cerebro) sin trombocitopenia, es decir, sin presentar niveles bajo de plaquetas de sangre. Por el momento, se han notificado en personas vacunadas con AstraZeneca, por lo que se eval¨²a este trastorno en esta vacuna.

Tromboembolismo venoso

La AEMPS est¨¢ estudiando esta reacci¨®n adversa en personas vacunadas con Janssen. El tromboembolismo venoso se da cuando se producen co¨¢gulos de sangre en las venas. El PRAC evaluar¨¢ datos procedentes de dos grandes ensayos cl¨ªnicos para determinar si este efecto secundario est¨¢ ligado a la vacuna de Janssen.