La vacuna contra la COVID-19 de la empresa farmac¨¦utica espa?ola Hipra ha iniciado esta semana la fase I/II, la del ensayo cl¨ªnico para comprobar la seguridad y la inmunogenicidad del suero. Durante esta semana se han administrado las primeras dosis a las personas voluntarias que participan en este ensayo.

El Hospital Josep Trueta de Girona y el Hospital Cl¨ªnic de Barcelona son los encargados de llevar a cabo el ensayo cl¨ªnico de esta vacuna. En esta fase participan personas de entre 18 y 39 a?os que no han pasado el COVID-19 y que no han recibido ninguna dosis de otra vacuna. Se presentaron m¨¢s de 500 voluntarios, de los que se han elegido a 30 participantes a los que se les han realizado un cuestionario y un an¨¢lisis de sangre para descartar que hayan pasado la COVID de manera asintom¨¢tica.

Durante esta fase de las pruebas se administrar¨¢ de manera aleatoria a los voluntarios tanto el suero de Hipra, como otra vacuna ya comercializada, en este caso Pfizer. Ni los participantes ni los investigadores sabr¨¢n que vacuna se ha utilizado en cada caso, para luego comparar su efectividad.

Hasta el momento se ha inyectado las vacunas a seis personas, y durante las siguientes semanas se le administrar¨¢ al resto. El objetivo es ir subiendo las dosis en cada grupo para definir la dosis ¨®ptima que se ha de administrar. Estas seis primeras personas que han recibido la vacuna han registrado efectos adversos ¡°leves¡±.

Una vacuna diferente de las actuales

Lorna Leal especialista del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Cl¨ªnic de Barcelona, e investigadora principal del estudio ha explicado que se trata de una vacuna de prote¨ªna recombinante que la hace diferente de las vacunas que se administran actualmente. La prote¨ªna simula a una parte del virus y genera una respuesta al entrar al organismo que queda como recuerdo para proteger de futuras infecciones.

La vacuna desarrollada por Hipra tiene ¡°ventajas¡± seg¨²n Leal, ya que se trata de una tecnolog¨ªa conocida. Adem¨¢s, a diferencia de las actuales, esta se puede conservar de manera m¨¢s sencilla ya que necesita temperaturas de entre 2 y 8 grados.