La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado a trav¨¦s de su Comit¨¦ de Seguridad (PRAC) que se incluya la trombocitopenia inmunitaria como uno de los posibles efectos secundarios de la vacuna de Janssen contra el coronavirus.

A trav¨¦s de un comunicado, el organismo europeo ha pedido actualizar el prospecto y la informaci¨®n de la ficha t¨¦cnica de esta vacuna, en la que la trombocitopenia pasar¨ªa de ser ¡°un potencial riesgo importante¡± a ser ¡°un riesgo importante identificado¡±.

A pesar de esta comunicaci¨®n, la EMA mantiene que el balance entre beneficio y riesgo de la vacuna de Janssen contra el coronavirus es positivo ya que la prevenci¨®n de las hospitalizaciones y fallecimientos provocados por la COVID-19 es mucho mayor que el riesgo de tener efectos secundarios.

Para llegar a esta conclusi¨®n el PRAC evalu¨® los casos notificados en ¡®EudraVigilance¡¯, la base de datos europea de efectos secundarios, as¨ª como de la VAERS, su hom¨®nima estadounidense. Tambi¨¦n revisaron los estudios cient¨ªficos disponibles y la base de datos de la farmac¨¦utica Johnson & Johnson, de la que Janssen es filial.

La trombocitopenia inmunitaria

¡°Una afecci¨®n en la que el sistema inmunol¨®gico ataca y destruye por error las c¨¦lulas sangu¨ªneas conocidas como plaquetas, que son necesarias para la coagulaci¨®n normal de la sangre¡±, as¨ª define la EMA a esta afecci¨®n. Los s¨ªntomas son la formaci¨®n y exceso de hematomas, sangrado superficial de la piel, sangrado de la nariz, aparici¨®n de sangre en orina o heces o el flujo menstrual inusualmente abundante.

Este fallo del sistema inmunitario en el que se atacan a las plaquetas por error suele ser m¨¢s com¨²n entre mujeres j¨®venes y sobre todo entre las que tienen artritis reumatoide o lupus. En los ni?os tambi¨¦n puede aparecer la trombocitopenia, pero se suelen recuperar sin tratamiento.