Nuevo paso adelante para dar un empuj¨®n a la vacunaci¨®n contra el coronavirus SARS-CoV-2. Este viernes, el Comit¨¦ de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a la vacunaci¨®n en menores de entre 12 y 17 a?os, aumentando as¨ª la poblaci¨®n diana para ser vacunada.

Ser¨¢, de acuerdo con el comunicado difundido por la organizaci¨®n europea, con la vacuna Spikevax (previamente conocida como Moderna), que desde hace meses est¨¢ autorizada para su uso en los mayores de 18 a?os. El sistema de aplicaci¨®n ser¨¢ el mismo: dos dosis en forma de inyecci¨®n en la parte superior del brazo, separadas entre s¨ª por cuatro semanas.

Misma respuesta inmunitaria

Durante el estudio que ha confirmado su eficacia, en el que han participado 3.732 j¨®venes de la mencionada franja de edad, se han estudiado los efectos secundarios de la vacuna y la respuesta inmunitaria: genera un nivel de anticuerpos comparable al que se observa en los j¨®venes de entre 18 y 25 a?os. De igual forma, ninguno de los 2.163 que recibieron la vacuna real desarroll¨® la enfermedad, mientras que cuatro de los 1.073 que recibieron placebo s¨ª lo hicieron. "Estos resultados permitieron al CHMP concluir que la eficacia de Spikevax en j¨®venes de 12 a 17 a?os es similar a la de los adultos", indica el comunicado.

Por otro lado, se comprob¨® que los efectos secundarios m¨¢s comunes desarrollados durante el estudio fueron similares a los que presentan los adultos: dolor y hinchaz¨®n en la zona de inyecci¨®n, cansancio, dolor de cabeza, muscular y articular, agrandamiento de los ganglios linf¨¢ticos, escalofr¨ªos, n¨¢useas, v¨®mitos y fiebre. Unos efectos "leves o moderados, que mejoran a los pocos d¨ªas de la vacunaci¨®n".

Estudio limitado

El resultado de este estudio, no obstante, est¨¢ incompleto al poder haberse escapado algunos efectos poco frecuentes o no estimar el riesgo de padecer efectos secundarios como la miocarditis o la pericarditis, debido al limitado n¨²mero de adolescentes que lo componen. Pese a ello, el perfil de seguridad de Moderna en el caso de los adultos se ratific¨® igualmente para los j¨®venes, por lo que el CHMP estima que los beneficios de Spikevax en ni?os de 12 a 17 a?os "superan los riesgos, en particular en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de COVID-19 grave".