CORONAVIRUS

Nuevos efectos secundarios de las vacunas de Pfizer y Moderna

Estos dos f¨¢rmacos son las dos ¨²nicos con las que se continuar¨¢ el plan de vacunaci¨®n una vez queden inmunizados los grupos de mayor edad.

Jaime Montes
Denis Balibouse

La vacunaci¨®n avanza en Espa?a y ya hay un 36% de la poblaci¨®n con las dos dosis, mientras que el porcentaje que han recibido al menos un pinchazo es del 52,7%. Los grupos de mayor edad van completando sus pautas de vacunaci¨®n y es cuesti¨®n de tiempo que tan solo se puedan utilizar vacunas de Moderna Pfizer, pues AstraZeneca y Janssen est¨¢n recomendadas para mayores de 60 y 40 a?os respectivamente.

Los efectos de las dos vacunas de ARN mensajero est¨¢n siendo constantemente analizadas por el Comit¨¦ Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingl¨¦s) de la Agencia Europea del Medicamento y por su hom¨®loga espa?ola, la AEMPS. En su pen¨²ltimo informe, este organismo ha incluido nuevos efectos adversos a partir de notificaciones de los vacunados.

En concreto, han sido 24.491 notificaciones de acontecimientos adversos, "lo que corresponder¨ªa a 93 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas". No obstante, la AEMPS avisa de que comunicar estos acontecimientos no implica "que est¨¦n relacionados con la vacunaci¨®n". Algunos s¨ªntomas, en cambio, s¨ª se est¨¢n incluyendo como nuevos efectos de la vacuna.

Nuevos efectos de Pfizer

En el informe de mayo, la AEMPS se?alaba que se hab¨ªan incluido en la ficha t¨¦cnica y el prospecto posibles reacciones adversas relacionadas con esta vacuna. En concreto, se incluye la erupci¨®n cut¨¢nea y prurito (picor de piel) en menos de 1 de cada 100 personas, mientras que la urticaria se incluye con frecuencia rara al igual que la angioedema (inflamaci¨®n r¨¢pida debajo de la piel) en menos de 1 de cada 1.000 personas.

Adem¨¢s, tambi¨¦n se incluye la posible aparici¨®n de inflamaci¨®n localizada en personas que hab¨ªan recibido inyecciones de relleno en la cara con anterioridad a la vacuna.

Nuevos efectos de Moderna

En cuanto a la vacuna de Moderna, el 6? Informe de Farmacovigilancia informa de que la vacuna de Moderna ha incluido nuevos efectos secundarios. Concretamente, se ha identificado la diarrea "como una nueva reacci¨®n adversa" de esta vacuna y que "se incluir¨¢ en la ficha t¨¦cnica y prospecto de la misma".

Asimismo, tambi¨¦n se han encontrado casos de reacciones "retardadas" en la zona del pinchazo, s¨ªntoma que tambi¨¦n se incluir¨¢ en su ficha t¨¦cnica y prospecto. De estas reacciones dice la AEMPS que "pueden aparecer tras varios d¨ªas despu¨¦s de haber recibido la vacuna y no deben confundirse con una celulitis".

Por ¨²ltimo, el PRAC est¨¢ evaluando casos de trombocitopenia inmune, es decir, estos trombos que conducen a hematomas y sangrados por el bajo nivel de plaquetas en sangre. La AEMPS indica que el PRAC ha solicitado "al laboratorio titular de autorizaci¨®n de comercializaci¨®n datos adicionales para continuar con esta evaluaci¨®n".

Miocarditis y pericarditis

El PRAC est¨¢ analizando casos de miocarditis (inflamaci¨®n del m¨²sculo del coraz¨®n) y pericarditis (inflamaci¨®n de la membrana que rodea al coraz¨®n) despu¨¦s de que en Israel se notificasen casos similares tras la administraci¨®n de la segunda dosis de Pfizer, la mayor¨ªa leves, en hombres menores de 30 a?os y que se resolvieron a los pocos d¨ªas.

En Europa, ha habido casos, pero, seg¨²n la AEMPS, todav¨ªa "no se puede establecer que exista una relaci¨®n causal entre la aparici¨®n de miocarditis o pericarditis y la vacunaci¨®n", motivo por el que "la evaluaci¨®n sigue en marcha e incluir¨¢ nuevos datos que estar¨¢n disponibles pr¨®ximamente".

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