Las vacunas aprobadas hasta ahora por la Agencia Europea del Medicamento (Moderna, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca y Janssen) han presentado una eficacia muy elevada para proteger contra el desarrollo de un diagn¨®stico grave causado por la COVID-19. Pero ahora ha irrumpido un f¨¢rmaco que promete mejorar los existentes, aunque es probable que no se autorice en Europa hasta el pr¨®ximo oto?o. Se trata de la vacuna desarrollada por la empresa Novavax, que presenta una efectividad mucho mayor, incluso contra las variantes m¨¢s peligrosas del del SARS-CoV-2.

Eficacia completa contra la infecci¨®n moderada y grave

La empresa con sede en Maryland (Estados Unidos) public¨® el lunes los resultados de la fase 3 de su ensayo PREVENT-19, que cont¨® con 29.960 pacientes de Estado Unidos y M¨¦xico y que contin¨²a en Reino Unido y Sud¨¢frica.

En ellos, se reflejaba que su vacuna, NVX-CoV2373, presentaba una eficacia general del 90,4% y una protecci¨®n del 100% contra diagn¨®sticos moderados y graves de la COVID-19. Asimismo, mostr¨® un 91% de efectividad en poblaciones de ¡°alto riesgo¡±, mayores de 65 a?os o personas con ciertas comorbilidades y muy expuestas al virus. ¡°Estos resultados cl¨ªnicos refuerzan que NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz y ofrece una protecci¨®n completa contra la infecci¨®n por COVID-19 tanto moderada como grave¡±, manifest¨® Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de la compa?¨ªa.

Alta protecci¨®n contra las variantes

Una de las cuestiones que m¨¢s preocupan a los cient¨ªficos y, especialmente, a los ciudadanos es que las vacunas que se est¨¢n inoculando no protejan de las diferentes variantes del coronavirus que se expanden por el mundo. Un estudio publicado recientemente en Public Health England revel¨® que las vacunas de Pfizer/BioNTech y Oxford/AstraZeneca ofrecen una protecci¨®n s¨®lida contra la hospitalizaci¨®n derivada de la variante Delta, originaria de India. Sin embargo, muchos f¨¢rmacos presentan una escasa eficacia contra ella, y la mayor¨ªa reduce su efectividad notablemente contra otras variantes preocupantes como la brit¨¢nica (B.1.1.7), la brasile?a (P.1) o la sudafricana (B.1.351).

La vacuna de Novavax, en cambio, ofrece una protecci¨®n del 93% contra estas variantes consideradas de preocupaci¨®n o de inter¨¦s por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS).

Creada con una t¨¦cnica diferente

Igual que las vacunas de Moderna, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, la de Novavax requiere dos dosis para alcanzar su mayor eficacia, separadas entre s¨ª por 21 d¨ªas. Sin embargo, su singularidad radica en que est¨¢ desarrollada con una t¨¦cnica diferente al resto. Para crearla, se ha empleado una tecnolog¨ªa basada en reproducir la prote¨ªna espicular de la primera variante del SARS-CoV-2 y adherirla a part¨ªculas microsc¨®picas para ser inoculada despu¨¦s en un individuo y provocar en ¨¦l una respuesta inmunitaria.

De aprobarse, el de Novavax se convertir¨ªa en el primer f¨¢rmaco contra la COVID-19 creado con esta tecnolog¨ªa de nanopart¨ªculas recombinantes basada en prote¨ªnas, que es la misma empleada en las vacunas contra otras enfermedades, como la hepatitis A y B e incluso la gripe.

F¨¢cil de transportar

Este preparado no requiere unas condiciones extremas de conservaci¨®n, ya que puede almacenarse a una temperatura de entre 2 y 8 grados cent¨ªgrados, igual que los basados en adenovirus, lo que le permite emplear los canales de distribuci¨®n existente para otras vacunas. Su suministraci¨®n se realiza en viales de 10 dosis listas para usar.

Efectos secundarios

Los datos preliminares de seguridad del ensayo PREVENT-19 han mostrado que ¡°la vacuna se tolera bien en general¡±, seg¨²n informa la empresa. Adem¨¢s, el n¨²mero de reacciones adversas graves fue ¡°bajo¡± y estuvo equilibrado entre los grupos del f¨¢rmaco y los del placebo. De hecho, m¨¢s del 1% de los participantes no notific¨® ninguna reacci¨®n adversa¡±.

Las reacciones m¨¢s comunes reportadas por los voluntarios fueron el dolor y la sensibilidad en el lugar del pinchazo, generalmente de leves a moderados, con una duraci¨®n inferior a tres d¨ªas. La fatiga y el dolor de cabeza y muscular fueron los s¨ªntomas sist¨¦micos m¨¢s frecuentes, con una duraci¨®n inferior a 2 d¨ªas.