La empresa estadounidense de biotecnolog¨ªa Novavax ha anunciado este lunes que su vacuna contra el coronavirus es segura y 100% eficaz contra los casos moderados y graves despu¨¦s de un ensayo efectuado con 29.960 personas. El suero ha demostrado una eficacia general del 90,4%, despu¨¦s de que se haya mostrado efectiva en un 93% contra variantes activas y en un 91% en la protecci¨®n de poblaci¨®n de alto riesgo.

Se da la circunstancia de que la vacuna de Novavax ser¨¢ fabricada en Galicia, concretamente en la f¨¢brica de O Porri?o (Pontevedra), lugar donde la compa?¨ªa ha decidido realizar toda la producci¨®n que ir¨¢ destinada a toda Europa. Ser¨¢ por tanto la primera vacuna contra el coronavirus que ser¨¢ producida en Espa?a.

La consecuci¨®n de estos resultados se a?ade a los que obtenidos a principios de a?o en el Reino Unido, cuando la vacuna mostr¨® una eficacia del 89,3% con protecci¨®n frente a las variantes brit¨¢nica y sudafricana, en ese momento predominantes.

Cuarta vacuna estadounidense

Sin embargo, Novavax, con sede en Maryland, necesita presentar un estudio realizado en Estados Unidos para obtener la aprobaci¨®n de emergencia del regulador de alimentos estadounidense (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s). Por eso, tras la presentaci¨®n de estos resultados, la empresa ha asegurado que tiene previsto pedir a la agencia del pa¨ªs la aprobaci¨®n. De conseguirlo, ser¨ªa la cuarta vacuna estadounidense junto a las de Pfizer, Moderna y Janssen.

Aprobaci¨®n en Europa, retrasada

Novavax tambi¨¦n pedir¨¢ la aprobaci¨®n de su vacuna en Europa. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), de hecho, ya eval¨²a los datos de esta dosis, pero su aprobaci¨®n finalmente y aunque las previsiones eran m¨¢s optimistas tardar¨¢ en llegar y no sea hasta posiblemente oto?o cuando tenga la luz verde del regulador europeo.

La UE negocia la compra de 200 millones de dosis

La Uni¨®n Europea, de la mano de la Comisi¨®n Europea, contin¨²a sin cerrar el acuerdo con Novavax para la compra de 200 millones de dosis, de las cuales 20 le corresponder¨ªan a Espa?a. El hecho de que Novavax haya retrasado su llegada a previsiblemente octubre ha complicado los planes de la UE.

Sin embargo, los resultados presentados hoy por la empresa en Estados Unidos pueden ser el espaldarazo definitivo para que Novavax se convierta en la quinta vacuna aprobada por la EMA despu¨¦s de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen. Cuando obtengan la aceptaci¨®n, eso s¨ª, los pa¨ªses de la UE esperan haber alcanzado el 70% de la poblaci¨®n vacunada de forma completa.