Estados Unidos aprueba el primer medicamento espec¨ªfico contra el Alzheimer en dos d¨¦cadas
Aducanumab est¨¢ fabricado por Biogen y se basa en las causas subyacentes de la enfermedad en lugar de enfocarse en sus s¨ªntomas.
Avance hist¨®rico en Estados Unidos: este lunes, la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA) ha aprobado el primer tratamiento espec¨ªfico contra el Alzheimer en casi 20 a?os. El medicamento se llama Aducanumab, est¨¢ fabricado por Biogen y se centra en las causas subyacentes de la enfermedad en lugar de enfocarse en sus s¨ªntomas.
Para ello, ataca la prote¨ªna amiloide que genera raras amalgamas cerebrales en las personas que sufren la enfermedad y que pueden da?ar las c¨¦lulas derivando en la demencia. Biogen comenz¨® a desarrollar un medicamento contra el Alzheimer en 2015, pero despu¨¦s de que surgieran diversos problemas, las pruebas se cancelaron hace dos a?os.
FDA approves the first treatment directed at the underlying biology of Alzheimer¡¯s disease, which is expected to reduce the clinical decline of patients with this disease: https://t.co/xEVvn7V2Fi pic.twitter.com/OaADO8DkZB
¡ª U.S. FDA (@US_FDA) June 7, 2021
Retraso del deterioro cognitivo
Sin embargo, posteriormente se retomaron y la ¨²ltima fase de los ensayos cl¨ªnicos se realiz¨® en 2019 y en ella intervinieron 3.000 participantes. As¨ª, se tuvo que efectuar un par¨®n cuando los an¨¢lisis demostraron que, administrado como una infusi¨®n mensual, no era mejor para frenar el deterioro cognitivo que cualquier placebo.
Pese a ello, a finales del citado a?o, Biogen investig¨® m¨¢s datos y determin¨® que altas dosis de este f¨¢rmaco retrasaban notablemente el deterioro cognitivo. Aunque la comunidad cient¨ªfica tiene un intenso debate sobre la verdadera eficacia de Aducanumab.
Escepticismo
Esta aprobaci¨®n por parte de la autoridad reguladora norteamericana facilita el camino para que tambi¨¦n lo haga Reino Unido, lo que acercar¨ªa el medicamento a Europa, donde a¨²n genera cierto escepticismo entre los especialistas.
El visto bueno de la FDA ha sorprendido a muchos expertos, ya que un comit¨¦ independiente hab¨ªa votado en contra de la aceptaci¨®n del medicamento por considerar que no hab¨ªa pruebas concluyentes sobre la mejor¨ªa de los enfermos. Las investigaciones se?alan que una vez suministrado Aducanumab, la capacidad cognitiva de los pacientes mejorar¨ªa hasta un 20% durante la primera fase de la enfermedad.
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