As¨ª es el consentimiento informado para elegir AstraZeneca o Pfizer: link y c¨®mo descargarlo
El Comit¨¦ de Bio¨¦tica ha aprobado que unos 1,5 millones de trabajadores esenciales menores de 60 a?os decidan c¨®mo completar su pauta de vacunaci¨®n.
Luz verde a la posibilidad de recibir la segunda dosis una vez se ha recibido la primera con AstraZeneca. El Comit¨¦ de Bio¨¦tica de Espa?a ha confirmado que todos los vacunados con este suero podr¨¢n elegir si prefieren recibir la segunda dosis de la vacuna de Pfizer o completar su pauta de vacunaci¨®n con la misma, es decir, las dos con AstraZeneca.
La primera alternativa ya hab¨ªa sido validada por la Comisi¨®n de Salud P¨²blica el pasado martes, pero varias autonom¨ªas pidieron que se estudiara la opci¨®n de repetir vacuna, y tras abrir la puerta a ese an¨¢lisis ahora llega la aprobaci¨®n definitiva.
Esto afecta a unos 1,5 millones de trabajadores esenciales menores de 60 a?os que recibieron la primera dosis con AstraZeneca y se quedaron a la espera de lo que pudiera suceder con la segunda, un par¨®n que estaba llegando a un l¨ªmite y al que varios presidentes auton¨®micos hab¨ªan amenazado con ponerle fin.
Las razones del Comit¨¦ de Bio¨¦tica
El Comit¨¦ argumenta, a trav¨¦s de un comunicado publicado por Sanidad, que se considera ¡°¨¦tica y legalmente recomendable que las personas que rechacen vacunarse con un esquema heter¨®logo firmen un protocolo de consentimiento informado espec¨ªfico, que acredite documentalmente tanto su rechazo a la vacunaci¨®n en tal esquema como que disponen de suficiente informaci¨®n sobre el riesgo de s¨ªndrome de trombosis con trombocitopenia asociado a la vacuna Vaxzevria¡±.
Es decir, que las personas que no quieran vacunarse con la de Pfizer como segunda dosis habiendo recibido como primera la de AstraZeneca pueden firmar un consentimiento informado en el que afirman conocer los riesgos (desc¨¢rgate aqu¨ª el documento).
Informaci¨®n
El documento consta de dos folios. En el primero se explica la situaci¨®n que se ha producido en las ¨²ltimas semanas con la notificaci¨®n de casos infrecuentes pero graves de trombosis en aquellas personas que recibieron la primera dosis. Adem¨¢s, se hace referencia a la decisi¨®n de la Comisi¨®n de inyectar una segunda dosis de Pfizer a aquellos que recibieron el remedio anglosueco.
Por ello, explica que como la persona en cuesti¨®n ha expresado su rechazo a recibir esta pauta esa negativa (por la ley de autonom¨ªa del paciente), debe constar en un consentimiento informado.
Aparecen dos ep¨ªgrafes: en el primero, se manifiesta el rechazo a recibir un segundo pinchazo de f¨¢rmaco diferente al recibido con anterioridad. Mientras, en el segundo se solicita ser inoculado con el suero de AstraZeneca, manifestando conocer el infrecuente peligro de desarrollar un s¨ªndrome de trombosis con trombocitopenia.
Es la primera vez que la estrategia de vacunaci¨®n permite al ciudadano elegir entre dos vacunas. Aunque el Comit¨¦ de Bio¨¦tica es un ¨®rgano consultivo, Sanidad traslad¨® la cuesti¨®n a estos y la decisi¨®n deber¨ªa poner fin al debate y a la situaci¨®n de incertidumbre generada a ra¨ªz de los casos raros de trombosis al iniciarse la vacunaci¨®n con AstraZeneca.
Cronolog¨ªa de la pol¨¦mica
Todo comenz¨® con la aparici¨®n de unos casos raros, pero graves, de trombosis en vacunados con AstraZeneca, algo que algunas agencias nacionales y la propia Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en ingl¨¦s) consideraron como una relaci¨®n acreditada. Ante eso, el Ministerio de Sanidad y las comunidades suspendieron en marzo su uso, y el 7 de abril se dej¨® de utilizar en menores de 60 a?os.
Despu¨¦s, con millones de trabajadores esenciales en vilo por no saber qu¨¦ hacer, se observ¨® desde la lejan¨ªa a algunos pa¨ªses europeos administrar la segunda dosis con Pfizer y a otros seguir con la pauta de AstraZeneca, algo que tambi¨¦n recomend¨® la EMA.
En Espa?a se retras¨® de 12 a 16 semanas la administraci¨®n de la segunda dosis mientras el Instituto Carlos III realizaba un ensayo cl¨ªnico para ver si el cambio de vacuna era seguro. Y finalmente han llegado las ¨²ltimas confirmaciones que abren un abanico que probablemente dificultar¨¢ la log¨ªstica por tener que contar con una reserva suficiente de ambos sueros en cada punto de vacunaci¨®n.
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