CORONAVIRUS

Estudian un nuevo efecto adverso en los vacunados con AstraZeneca

MAST IRHAM

La Agencia Europea del Medicamento est¨¢ analizando varios casos del S¨ªndrome de Guillain-Barr¨¦ que han aparecido en personas vacunadas con AstraZeneca.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) est¨¢ analizando varios casos del S¨ªndrome de Guillain-Barr¨¦ que podr¨ªan estar asociados a la vacuna de AstraZeneca, pues han aparecido en personas que ya han sido inoculadas con el f¨¢rmaco. Sin embargo, al ser todav¨ªa la informaci¨®n escasa y poco precisa, la EMA se encuentra adquiriendo m¨¢s documentaci¨®n a la farmac¨¦utica.

La investigaci¨®n forma parte del procedimiento rutinario del Comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) con cada f¨¢rmaco. Al revisar la informaci¨®n existente sobre la vacuna Vaxzevria, el PRAC descubri¨® que se hab¨ªan producido varios casos infrecuentes de esta enfermedad.

No obstante, desde el PRAC ya estaban bajo aviso, pues este efecto secundario ya fue descubierto durante los ensayos cl¨ªnicos con la vacuna.

S¨ªndrome de Guillain-Barr¨¦

El S¨ªndrome de Guillain-Barr¨¦ es un trastorno neurol¨®gico que se produce por da?os en los nervios causados por el sistema inmune. A priori, sus causas se desconocen, aunque se cree que puede ser precedido de una enfermedad infecciosa y que tarda en desarrollarse varios d¨ªas.

Los principales s¨ªntomas se manifiestan con hormigueo en las piernas y en los brazos, pero concluyen con una par¨¢lisis que se expande por todo el cuerpo y dificulta la movilidad. Adem¨¢s, las personas afectadas se encuentran d¨¦biles y fatigadas.

La tasa de mortalidad de la enfermedad se estima entre el 4% y el 7%. Por otro lado, entre el 60% y el 80% se recuperan a los 6 meses.

Antecedentes con Sinopharm

Los ensayos con la vacuna de Sinopharm en Per¨² tuvieron que paralizarse durante varios d¨ªas en el mes de diciembre al registrarse un caso de S¨ªndrome de Guillain-Barr¨¦ que pod¨ªa estar asociado al f¨¢rmaco.

Desde el primer momento, el Instituto Nacional de Salud consider¨® que era "poco probable" que la enfermedad se hubiese desarrollado a ra¨ªz de la administraci¨®n de la vacuna pero, por precauci¨®n, se decidi¨® paralizar moment¨¢neamente el ensayo.