El Aplidin es un medicamento para luchar contra el coronavirus con sello espa?ol y que est¨¢ siendo desarrollado por la compa?¨ªa PharmaMar. Precisamente, la empresa gallega anunci¨® el jueves que hab¨ªa obtenido la autorizaci¨®n de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar el ensayo cl¨ªnico en fase III, bautizado como Neptuno.

En caso de que los resultados de eficacia y seguridad sean satisfactorios, ser¨ªa el primer f¨¢rmaco contra el coronavirus aprobado en Europa. Una vez obtenido el permiso por parte de la agencia reguladora espa?ola, la siguiente etapa pasa por probarla en m¨¢s de 600 pacientes, y 100 de ellos ser¨¢n de 18 hospitales de nuestro pa¨ªs. 

Requisitos para participar

Entre los centros colaboradores se encuentran el Cl¨ªnic de Barcelona, el Ram¨®n y Cajal de Madrid, el Virgen del Roc¨ªo de Sevilla o el Hospital ?lvaro Cunqueiro de Vigo. Las personas participantes deber¨¢n cumplir dos requisitos: estar ingresados en alguno de los 18 hospitales integrantes del ensayo y, adem¨¢s, tener una infecci¨®n moderada por coronavirus. 

Seg¨²n se vayan obteniendo las autorizaciones de los diversos organismos reguladores, el medicamento se ir¨¢ probando en diferentes lugares del mundo. El primero en dar luz verde a los experimentos fue Reino Unido, Espa?a ha sido el segundo y se espera que pr¨®ximamente lo hagan Francia, Portugal y Suecia.

Bloquea la prote¨ªna eEF1A

El principio activo que tiene el Aplidin (desarrollado en un principio para luchar contra el c¨¢ncer) es la plitidepsina. Este elemento bloquea la prote¨ªna eEF1A, que es la que utiliza el virus para reproducirse e infectar a otras c¨¦lulas. Mediante esta obstaculizaci¨®n se evita la reproducci¨®n y, por tanto, tambi¨¦n que se propague a otras c¨¦lulas.

Los enfermos que participen en el ensayo recibir¨¢n dosis de plitidepsina con el objetivo de conocer qu¨¦ porcentaje logra la recuperaci¨®n total antes del octavo d¨ªa. Asimismo, se pretende estudiar el tiempo transcurrido hasta la recuperaci¨®n completa, con un l¨ªmite de 31 d¨ªas. 

Resultados prometedores

Hay muchas esperanzas puestas en este remedio. Tal y como public¨® el pasado mes de enero la revista Science, la plitidepsina es 27,5 veces m¨¢s potente que el remdesivir, uno de los primeros medicamentos utilizados en los hospitales para combatir la COVID-19, aunque despu¨¦s demostr¨® ser poco relevante.

En el caso del Aplidin, los resultados con animales han sido muy esperanzadores: se logr¨® reducir en un 99% la carga viral en dos modelos de rat¨®n y disminuy¨® su inflamaci¨®n pulmonar.