La vacuna de la farmac¨¦utica Johnson & Johnson se va a volver a inocular en Estados Unidos y y ya se administra en Europa despu¨¦s de los an¨¢lisis y posteriores comunicados de las respectivas agencias reguladoras, los Centros para el Control y la Prevenci¨®n de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) y la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA) en Estados Unidos, y de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En un comunicado oficial, la FDA ha anunciado que ¡°se debe levantar¡± la pausa recomendada con respecto al uso de la vacuna de Janssen ¡°y se debe reanudar¡± la vacunaci¨®n despu¨¦s de ¡°una revisi¨®n de seguridad exhaustiva¡±, que incluy¨® dos reuniones del Comit¨¦ Asesor sobre Pr¨¢cticas de Vacunaci¨®n de los CDC (ACIP), la FDA y los CDC.

Ambos organismos han llegado a la conclusi¨®n de que la vacuna es ¡°segura y efectiva para prevenir la COVID-19¡± y que, con los datos disponibles ¡°los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales¡± en personas mayores de 18 a?os.

Asimismo, se indica que ¡°la probabilidad de que ocurra el s¨ªndrome de trombosis-trombocitopenia -los trombos por los que se paraliz¨® la inoculaci¨®n de la vacuna- es muy baja¡± y asegura que ¡°la FDA y los CDC permanecer¨¢n atentos para continuar investigando este riesgo¡±.

"La seguridad es nuestra principal prioridad. Esta pausa fue un ejemplo de que nuestro exhaustivo trabajo de monitoreo de seguridad est¨¢ funcionando, tal como fue dise?ado al identificar incluso esta peque?a cantidad de casos. Hemos levantado la pausa bas¨¢ndonos en la revisi¨®n de la FDA y los CDC de todos los datos disponibles y en consulta con expertos m¨¦dicos¡±, explic¨® la doctora Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.

Ya se inocula Janssen en Europa

La vacunaci¨®n con Janssen en Espa?a deb¨ªa haber comenzado antes, pero la pausa recomendada en Estados Unidos provoc¨® que el ministerio de Sanidad no llegase a repartir las dosis que llegaron a Espa?a el pasado 13 de abril. 146.000 dosis ya han sido repartidas por todo el pa¨ªs y varias comunidades como Arag¨®n, Andaluc¨ªa, Navarra, Asturias o la Comunidad Valenciana han empezado a inocularlas este mismo s¨¢bado.

Pa¨ªses de la Uni¨®n Europea como Pa¨ªses Bajos o Francia tambi¨¦n han empezado a administrar dosis de la filial de Johnson & Johnson, mientras que otros Dinamarca o Grecia todav¨ªa est¨¢n decidiendo su estrategia.

Riesgo de trombos

Seg¨²n el comunicado de la FDA, la vacunaci¨®n en Estados Unidos se paus¨® el pasado 13 de abril despu¨¦s de detectar 6 casos de entre m¨¢s de 6,8 millones de vacunados de trombosis de los senos venosos cerebrales (TSVC) en combinaci¨®n con niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).

Finalmente, han sido un total de 15 los casos registrados en Estados Unidos. Todos ellos eran mujeres de entre 18 y 59 a?os, con una edad promedio de 37 a?os. Los informes indicaron el inicio de los s¨ªntomas entre 6 y 15 d¨ªas despu¨¦s de recibir la vacuna.