El Comit¨¦ de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado dos recomendaciones importantes destinadas a aumentar la capacidad de fabricaci¨®n y suministro de vacunas contra el coronavirus en la Uni¨®n Europea (UE).

As¨ª, se ha aconsejado la aprobaci¨®n de una nueva l¨ªnea de llenado de dosis en el sitio de fabricaci¨®n de productos terminados de Moderna para la UE, que se va a lleva a cabo en los Laboratorios Rovi en Espa?a. La marca utilizar¨¢ la planta de Granada y ser¨¢ el primer lugar del pa¨ªs en el que se lleve a cabo una fabricaci¨®n de una vacuna de ARN mensajero.

Rovi, en su planta de San Sebasti¨¢n de los Reyes, ya hab¨ªa colaborado, desde enero, con la marca americana de vacunas en el llenado y envasado de sus dosis. All¨ª se exportaba Moderna a todos los lugares del mundo, excepto EE UU.

Esta decisi¨®n permitir¨¢ la sincronizaci¨®n con el proceso de ampliaci¨®n de sustancias activas admitido el mes pasado y que se efect¨²a en la sede de Visp (Suiza) de la multinacional Lonza. A partir de ahora, estos cambios se incluir¨¢n en la informaci¨®n disponible sobre la vacuna en el sitio web de la EMA.

El CEO de Moderna, Stephan Bancel, admiti¨® que al ritmo que va la producci¨®n de vacunas se puede producir un exceso de stock en el futuro.  "El a?o que viene habr¨¢ demasiadas vacunas para personas en el planeta ", dijo el directivo que reconoci¨® que Moderna puede llegar a hacer hasta mil millones de vacunas tan s¨®lo en este 2021 y el a?o que viene 1,4 mil millones.

Tambi¨¦n con Pfizer

Esta situaci¨®n tambi¨¦n afecta a la vacuna de Pfizer. El regulador europeo ha aprobado un aumento en el tama?o de los lotes y la ampliaci¨®n del proceso asociado en la f¨¢brica ubicada en Puurs (B¨¦lgica). Con esta recomendaci¨®n, se espera que se obtenga un impacto significativo en el suministro de Comirnaty.

La EMA mantiene un constante di¨¢logo con todas las empresas titulares de autorizaciones de comercializaci¨®n de vacunas contra el coronavirus con el fin de ampliar su capacidad de producci¨®n y suministro de f¨¢rmacos.

As¨ª, ofrece orientaci¨®n y asesoramiento sobre la evidencia necesaria para respaldar y acelerar las solicitudes para agregar nuevas localizaciones o aumentar la capacidad de las actuales para fabricar remedios de alta calidad.