Rusia asegura que Sputnik V no provoca episodios de trombosis
El pa¨ªs se ha desmarcado de la pol¨¦mica que rodea a AstraZeneca y Janssen alegando que su vacuna usa una tecnolog¨ªa de purificaci¨®n que avala su seguridad.
Rusia ha aprovechado la pol¨¦mica generada por la posible vinculaci¨®n entre las vacunas de AstraZeneca y de Johnson & Johnson con casos de trombosis para enaltecer su vacuna. El Centro Nacional de Investigaci¨®n de Epidemiolog¨ªa y Microbiolog¨ªa Gamaleya emiti¨® el mi¨¦rcoles un comunicado en el que se?alaba que la vacuna Sputnik V no causa este tipo de da?o a las personas que la reciben: ¡°Un an¨¢lisis exhaustivo de los eventos adversos durante los ensayos cl¨ªnicos y en el transcurso de las vacunaciones masivas con la vacuna Sputnik V mostr¨® que no hubo casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST)¡±.
Gamaleya Institute confirms NO cases of CVST (cerebral venous sinus thrombosis) and explains why the Sputnik V vaccine is very different from AstraZeneca¡¯s and Johnson & Johnson¡¯s.
¡ª Sputnik V (@sputnikvaccine) April 14, 2021
?https://t.co/MUP2PFBSkt
Diferencias con las otras vacunas
Las tres vacunas utilizan como veh¨ªculo para activar la respuesta inmune un adenovirus, pero la instituci¨®n rusa insiste en que ¡°todas las vacunas basadas en la plataforma de vectores adenovirales son diferentes y no directamente comparables¡±. As¨ª, argumenta que la vacuna de AstraZeneca ¡°usa adenovirus de chimpanc¨¦ para administrar el ant¨ªgeno, que consiste en prote¨ªna S combinada con la secuencia l¨ªder del activador del plasmin¨®geno de tipo tisular¡±, mientras que la de Johnson & Johnson ¡°utiliza el serotipo de adenovirus humano Ad26 y prote¨ªna S de longitud completa estabilizada por mutaciones¡±. ¡°Adem¨¢s, se produce utilizando la l¨ªnea celular PER.C6 (c¨¦lulas retinianas embrionarias), que no est¨¢ ampliamente representada entre otros productos registrados¡±, a?ade sobre el f¨¢rmaco de Janssen.
En cambio, Sputnik V ¡°es una vacuna de dos componentes en que se utilizan los serotipos 5 y 26 del adenovirus. No se utiliza un fragmento de activador de plasminogen de tipo tisular y el insert de ant¨ªgeno es una prote¨ªna S de longitud completa sin modificar. La vacuna Sputnik V se produce con la l¨ªnea celular HEK293, que hace tiempo que se utiliza con seguridad para la producci¨®n de productos biotecnol¨®gicos¡±.
La tecnolog¨ªa purificadora de Sputnik V
Dadas estas diferencias, el centro manifiesta que no hay motivos para ¡°extrapolar los datos de seguridad de una vacuna a los datos de seguridad de otras vacunas¡±. En este sentido, explica que, seg¨²n un estudio publicado en The New England Journal of Medicine el 9 de abril de 2021, la causa de la trombosis detectada en algunos pacientes podr¨ªa deberse a ¡°una purificaci¨®n insuficiente que conduce a la aparici¨®n de cantidades significativas de ADN libre¡±: ¡°Una purificaci¨®n insuficiente o el uso de dosis muy altas de ADN/ARN diana puede resultar en una, si interacci¨®n adversa de los anticuerpos de un paciente que activan los trombocitos con elementos de la propia vacuna y/o ADN/ARN libre, que pueden formar un complejo con el factor PF4¡±.
Sin embargo, esto no es posible con el f¨¢rmaco ruso, precisamente, porque su calidad y seguridad est¨¢n ¡°aseguradas por el hecho de que, a diferencia de otras vacunas, utiliza una tecnolog¨ªa de purificaci¨®n de cuatro etapas que incluye dos etapas de cromatograf¨ªa y otras dos de filtraci¨®n de flujo tangencial. Esta tecnolog¨ªa de purificaci¨®n ayuda a obtener un producto altamente purificado que pasa por un control obligatorio que incluye el an¨¢lisis de la presencia de ADN libre¡±.
Tras ensalzar este sistema, el Centro Gamaleya se mostr¨® dispuesto a ¡°compartir su tecnolog¨ªa de purificaci¨®n con otros productores de vacunas para ayudarlos a minimizar el riesgo de efectos adversos durante la vacunaci¨®n¡±.
Putin recibe la segunda dosis
El presidente ruso Vladimir Putin recibi¨® ese mismo d¨ªa la segunda dosis de una vacuna rusa contra la COVID-19, sin especificar cu¨¢l, e inst¨® a sus ciudadanos a vacunarse. ¡°Quiero informarles de que ahora mismo, antes de entrar en esta sala, recib¨ª la segunda dosis, y estoy seguro de que todo ir¨¢ bien¡±, declar¨® el jefe del Kremlin en una reuni¨®n telem¨¢tica del patronato de la Sociedad Geogr¨¢fica de Rusia trasmitida por televisi¨®n. Asimismo, asegur¨® que no experiment¨® efectos adversos, salvo una sensaci¨®n de incomodidad en el lugar del pinchazo.
¡°Parto de la base de que ustedes, que se preocupan de su salud y la de sus familiares, har¨¢n lo mismo y seguir¨¢n mi ejemplo¡±, a?adi¨®, antes de expresar su confianza en que ¡°despu¨¦s de todo, la pandemia pronto remitir¨¢, entre otros motivos, gracias a la campa?a de vacunaci¨®n¡±.
De acuerdo con la p¨¢gina GOGOV, la ¨²nica web rusa que recoge datos sobre el proceso de vacunaci¨®n en todo el pa¨ªs ante la falta de estad¨ªsticas oficiales, en Rusia hasta el momento se han vacunado m¨¢s 9,3 millones de personas, el 6,4% de la poblaci¨®n, con la primera dosis y 5,6 millones (3,85%) con las dos. De media, el n¨²mero de nuevas vacunaciones diarias asciende a 187.841, lo que significa que la mitad de la poblaci¨®n rusa solo estar¨¢ vacunada dentro de 340 d¨ªas, seg¨²n los c¨¢lculos de esta fuente.
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