Contin¨²an los problemas en la planta de producci¨®n que Emergent BioSolutions tiene en Baltimore, Estados Unidos. La semana pasada, un error humano provoc¨® la p¨¦rdida de 15 millones de vacunas contra la COVID-19 de Janssen, filial de Johnson & Johnson. The New York Times inform¨® de que los trabajadores de la f¨¢brica mezclaron accidentalmente los ingredientes de la vacuna de Janssen y la de AstraZeneca, que tambi¨¦n se elabora ah¨ª. El martes, el medio norteamericano public¨® una investigaci¨®n en la que aseguraba que otros 62 millones de dosis de Janssen podr¨ªan estar contaminadas, con lo que tendr¨ªan que tirarse a la basura tambi¨¦n.

Las incidencias se repiten

Emergent BioSolutions se defendi¨® tras la p¨¦rdida de estos 15 millones de vacunas, alegando en un comunicado que ¡°el descarte de un lote de sustancia farmac¨¦utica a granel, aunque es decepcionante, ocurre ocasionalmente durante la fabricaci¨®n de la vacuna, que es un proceso biol¨®gico complejo y de varios pasos¡±. Sin embargo, lo cierto es que, hasta ahora, ni una sola dosis ha superado los controles de calidad para ser inoculada en la poblaci¨®n.

Cuando comenz¨® la pandemia, la f¨¢brica se convirti¨® en la principal ubicaci¨®n de Estados Unidos para fabricar las vacunas contra la COVID-19 desarrolladas por Johnson & Johnson y AstraZeneca, produciendo alrededor de 150 millones de dosis hasta la semana pasada. Pero The New York Times encontr¨® ¡°problemas graves¡± en sus pr¨¢cticas, entre los que se encuentran una ¡°cultura corporativa que a menudo ignora o se salta pasos¡± y ¡°un patrocinador gubernamental, la Autoridad de Investigaci¨®n y Desarrollo Biom¨¦dico Avanzado, que act¨²a m¨¢s como socio que como polic¨ªa¡±.

Adem¨¢s, estos no son los primeros incidentes en los que la compa?¨ªa pierde producci¨®n. Entre octubre de 2020 y enero de 2021, Emergent BioSolutions tuvo que descartar cinco lotes de AstraZeneca, de entre dos y tres millones de dosis cada uno, por estar contaminados o por ser sospechosos de estarlo, seg¨²n fuentes de la compa?¨ªa, del Gobierno y un antiguo supervisor de la empresa. Las auditor¨ªas observaron que Emergent ¡°no hab¨ªa seguido algunos est¨¢ndares b¨¢sicos de la industria en la planta de Baltimore¡± y hallaron ¡°deficiencias repetidas en los esfuerzos para desinfectar y prevenir la contaminaci¨®n¡±.

La llegada de vacunas a Espa?a no se ver¨¢ afectada

Estos problemas provocaron un retraso en la llegada de dosis a Estados Unidos, aunque Janssen conf¨ªa en que no se demore mucho la entrega. En cambio, esta situaci¨®n no afecta a Espa?a, ya que las vacunas que ha adquirido la Uni¨®n Europea se fabrican en Pa¨ªses Bajos. As¨ª, est¨¢ previsto que nuestro pa¨ªs reciba las primeras dosis el 15 de abril y que lleguen 5,7 millones de dosis ¡°antes del mes de junio¡±, seg¨²n avanz¨® el martes Pedro S¨¢nchez, presidente del Gobierno.

Una vez est¨¦ en Espa?a, la vacuna de Janssen ¡°se utilizar¨¢ de forma paralela a las vacunas de ARNm o de AstraZeneca, priorizando los grupos etarios de mayor edad¡±, seg¨²n recoge la quinta actualizaci¨®n de la Estrategia de Vacunaci¨®n.