La eficacia de la vacuna desarrollada se ha visto ligeramente reducida despu¨¦s de que la farmac¨¦utica revisara los datos iniciales de su ensayo en Estados Unidos y los actualizara, a petici¨®n de las autoridades del pa¨ªs. El pasado lunes, la farmac¨¦utica anunci¨® que la vacuna era eficaz en un 79% y la Casa Blanca celebr¨® este resultado ¡°alentador¡±. Sin embargo, un panel de expertos independiente que asesora al Gobierno del presidente Joe Biden mostr¨® su preocupaci¨®n porque la informaci¨®n usada para el estudio pod¨ªa ser estar ¡°obsoleta¡±.

Como respuesta a estas sospechas, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID, en ingl¨¦s), que dirige el doctor Anthony Fauci, inst¨® a AstraZeneca a trabajar junto a este panel de expertos ¡°para revisar los datos de eficacia y garantizar que estas cifras de eficacia m¨¢s precisas y actualizadas se hagan p¨²blicas lo antes posible¡±. Entonces, se analizaron 190 infecciones entre los m¨¢s de 32.000 participantes en Estados Unidos, Chile y Per¨², mientras que anteriormente se hab¨ªa basado en 141 infecciones. El resultado ha sido una disminuci¨®n de la eficacia del 79% al 76%.

Se ratifica la eficacia en personas mayores

Salvo esta leve reducci¨®n, los nuevos resultados son muy similares a los originales. De hecho, algunos han mejorado, ya que la eficacia en casos sintom¨¢ticos de COVID-19 entre los mayores de 65 pasa a ser del 85%, en lugar del 80% inicial. Por su parte, se mantiene la efectividad del 100% a la hora de reducir cuadros graves de la enfermedad y hospitalizaciones.

¡°El an¨¢lisis principal es coherente con nuestro an¨¢lisis intermedio publicado anteriormente y confirma que nuestra vacuna COVID-19 es altamente eficaz en adultos, incluidos los de 65 a?os o m¨¢s¡±, expres¨® en un comunicado Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de Investigaci¨®n y Desarrollo de Biofarmac¨¦uticos de AstraZeneca.

Aprobaci¨®n de Estados Unidos

Pangalos tambi¨¦n revela la intenci¨®n de solicitar a las autoridades estadounidenses una autorizaci¨®n de emergencia para distribuir la vacuna en su pa¨ªs. ¡°Esperamos presentar nuestra petici¨®n reglamentaria para la Autorizaci¨®n de uso de emergencia en los EE.UU. y prepararnos para el lanzamiento de millones de dosis en todo el pa¨ªs¡±, concluye. De hecho, Estados Unidos ha comprado ya 300 millones de dosis, aunque, por el momento, desarrolla su campa?a de vacunaci¨®n con tres f¨¢rmacos: los de Pfizer/BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson.

M¨¢s pol¨¦micas con AstraZeneca

Esta no es la primera pol¨¦mica en la que se ha visto envuelta la compa?¨ªa farmac¨¦utica. En Europa, varios pa¨ªses como Alemania, Francia, Italia o Espa?a suspendieron temporalmente la semana pasada el uso de la vacuna de AstraZeneca tras detectarse trombos en algunas personas que la hab¨ªan recibido. Y, aunque muchos ya han reanudado la vacunaci¨®n tras recibir luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), no se han despejado todas las dudas.

El martes, la directora de la agencia reguladora, Emer Cooke, explic¨® que los informes cl¨ªnicos y de laboratorio no permiten ¡°descartar definitivamente un v¨ªnculo entre la vacuna y los casos¡± de trombosis o de coagulaci¨®n sangu¨ªnea. As¨ª, reconoci¨® la necesidad de ¡°lanzar una investigaci¨®n adicional para entender m¨¢s y tambi¨¦n analizar estudios observacionales espec¨ªficos¡±.

Adem¨¢s, en Italia, las autoridades del pa¨ªs han encontrado cerca de 30 millones de dosis de esta vacuna en un laboratorio cercano a Roma. Este hallazgo ha generado un gran revuelo porque supone casi el doble de la cantidad que ha recibido la Uni¨®n Europea, que ya hab¨ªa sufrido previamente recortes en la llegada de dosis. Espa?a, por ejemplo, ha recibido apenas 1.927.400 dosis.