La vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford ha sido autorizada en m¨¢s de 50 pa¨ªses de todo el mundo, pero todav¨ªa no ha recibido luz verde en Estados Unidos, donde se siguen realizando ensayos cl¨ªnicos para valorar su seguridad y eficacia. Uno de estos estudios ha revelado que el f¨¢rmaco presenta una eficacia del 79% en prevenir la COVID-19 sintom¨¢tica y del 100% para evitar los casos graves y hospitalizaciones, tal y como ha anunciado la farmac¨¦utica en un comunicado. En el ensayo han participado 30.000 voluntarios, de los que poco m¨¢s de 20.000 recibieron la vacuna y el resto placebos.

Estos ¨²ltimos datos aumentar¨ªan la eficacia que se otorgaba en un principio al f¨¢rmaco, pues la compa?¨ªa aseguraba que era del 76%, mientras que algunos estudios disminu¨ªan la protecci¨®n al 63%. De esta forma, podr¨ªa darse la autorizaci¨®n por parte de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Un comit¨¦ asesor de la FDA celebrar¨¢ un debate p¨²blico sobre las pruebas que sustentan el f¨¢rmaco antes de decidir si permite el uso de emergencia de la vacuna.

Eficaz en personas mayores de 65 a?os

Hasta ahora, muchos pa¨ªses en los que se administra este f¨¢rmaco, incluida Espa?a, no autorizaban su inoculaci¨®n en personas mayores de 55 a?os debido a que no exist¨ªa informaci¨®n suficiente sobre su eficacia y seguridad en este sector de la poblaci¨®n. Pero el reciente estudio estadounidense podr¨ªa revertir la situaci¨®n, ya que refleja que ¡°la eficacia de la vacuna fue constante seg¨²n la etnia y la edad¡±. Concretamente, en los participantes de 65 a?os o m¨¢s, la efectividad fue del 80%.

¡°Estos hallazgos confirman los resultados previos observados en los ensayos AZD1222 en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 a?os por primera vez. Este an¨¢lisis valida la vacuna AstraZeneca COVID-19 como una opci¨®n de vacunaci¨®n adicional muy necesaria, y ofrece la confianza de que los adultos de todas las edades pueden beneficiarse de la protecci¨®n contra el virus¡±, manifiesta Ann Falsey, profesora de la Facultad de medicina de la Universidad de Rochester (Estados Unidos) y co-l¨ªder del ensayo.

No aumenta el riesgo de sufrir trombosis

M¨¢s de una docena de pa¨ªses, la mayor¨ªa en Europa, suspendieron temporalmente el empleo de la vacuna de AstraZeneca la semana pasada tras reportes que la asociaron casos de trombos graves. El jueves, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) concluy¨®, tras una investigaci¨®n, que la vacuna no aumentaba el riesgo de co¨¢gulos sangu¨ªneos en general, aunque no pudo descartar que estuviera relacionado con dos clases de co¨¢gulos muy poco comunes.

De igual forma, este ensayo estadounidense no encontr¨® un mayor riesgo de sufrir una trombosis, con lo que quedar¨ªa garantizada la seguridad de la vacuna. ¡°La vacuna fue bien tolerada y la junta independiente de monitoreo de seguridad de datos (DSMB) no identific¨® problemas de seguridad. El DSMB realiz¨® una revisi¨®n espec¨ªfica de eventos tromb¨®ticos, as¨ª como trombosis del seno venoso cerebral (CVST) con la ayuda de un neur¨®logo independiente, y no encontr¨® un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna¡±.

Francia, Alemania, Italia y otros pa¨ªses reanudaron el viernes el uso de la vacuna, y varios pol¨ªticos de alto rango la recibieron para reiterar que era segura. Espa?a, por su parte, volver¨¢ a administrar el f¨¢rmaco a partir del pr¨®ximo mi¨¦rcoles 24 de marzo. Tambi¨¦n en nuestro pa¨ªs el epidemi¨®logo y vacun¨®logo Am¨®s Garc¨ªa propuso vacunar a los pol¨ªticos espa?oles con el f¨¢rmaco de AstraZeneca para ¡°generar confianza¡± hacia ¨¦l.