AstraZeneca en Espa?a: 228.000 dosis del lote afectado
Hasta nueve pa¨ªses de la Uni¨®n Europea han paralizado la vacunaci¨®n con estas dosis al notificarse efectos tromb¨®ticos en pacientes.
Italia, Dinamarca, Noruega, Islandia, Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo. Son los pa¨ªses que han decidido paralizar la vacunaci¨®n con las dosis de AstraZeneca, bien en su totalidad o tan s¨®lo con el lote en concreto que ha hecho saltar las alarmas con varios episodios tromb¨®ticos en la Uni¨®n Europea. Por ahora, se han notificado 22 casos en todo el territorio europeo, aunque en Austria uno de esos pacientes ha fallecido con trombosis m¨²ltiple. Justo el caso que ha hecho saltar las alarmas.
Pese a la decisi¨®n de muchos pa¨ªses, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha comunicado a los pa¨ªses miembros su recomendaci¨®n de ¡°seguir administrando¡± las dosis de esta farmac¨¦utica, ya que, seg¨²n indican, "los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos¡±. Por ello, Espa?a ha decidido seguir con la inoculaci¨®n de esta vacuna, por lo que decide esperar a ver c¨®mo evoluciona esta situaci¨®n para tomar una decisi¨®n sobre AstraZeneca.
Espa?a recibi¨® 228.000 dosis de este lote afectado
Tras conocerse la decisi¨®n de estos pa¨ªses, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inform¨® que Espa?a recibi¨® el pasado 12 de febrero un total de 228.000 dosis de este lote afectado, que se reparti¨® en 16 pa¨ªses m¨¢s. Unas dosis que se han paralizado en parte de Europa por problemas de coagulaci¨®n en pacientes que recibieron la vacuna. Adem¨¢s, la misma organizaci¨®n asegur¨® que estas dosis, correspondientes al lote ABV5300, ya han sido administradas.
¡°Hasta el momento, no se ha registrado en Espa?a ning¨²n acontecimiento adverso relevante del tipo de los que se han notificado en Austria con la vacuna de AstraZeneca¡±, aseguran desde la AEMPS. Estas 228.000 vacunas fueron repartidas por todas las comunidades aut¨®nomas seg¨²n ¡°distribuci¨®n poblacional¡±, tal y como ha asegurado el Ministerio de Sanidad a 20minutos. Adem¨¢s, la autoridad sanitaria informa que ha iniciado las investigaciones pertinentes por parte del Comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Riesgos Europeo de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC).
Sin embargo, la AEMPS asegura que ¡°las alteraciones de coagulaci¨®n y, entre ellos, los acontecimientos tromb¨®ticos, no se han establecido como una posible reacci¨®n adversa de esta vacuna y no figuran como tal en la ficha t¨¦cnica del medicamento¡±.?Este viernes la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha confirmado que el lote ya se ha administrado en Espa?a, y ha pedido "prudencia y tranquilidad", pues la EMA no encuentra una relaci¨®n de causalidad entre los trombos y la vacuna. El lote ABV5300 fue administrado?a algunos miembros de Unidades de Invervenci¨®n Policial (UIP) de la Polic¨ªa Nacional y la Pol¨ªcias Locales de la Comunidad de Madrid.
Espa?a aplaza la decisi¨®n de inocular a mayores de 65 a?os
A la vez que Sanidad ha definido los grupos de alto riesgo para la vacunaci¨®n, ha asegurado que Espa?a aplaza la decisi¨®n sobre administrar las dosis de AstraZeneca a personas mayores de 55 a?os, hasta los 65. Seg¨²n ha informado el Ministerio de Sanidad, va a esperar hasta que "haya una evaluaci¨®n y dict¨¢men de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto a los efectos adversos de esta vacuna¡±.
Eso s¨ª, aseguran que la decisi¨®n nada tiene que ver con los casos de trombosis que se han conocido este jueves. La decisi¨®n en cuanto a esperar para permitir la vacunaci¨®n de AstraZeneca hasta los 65 a?os se toma tras no llegar a un acuerdo en la reuni¨®n de este jueves, un debate que seguir¨¢ en los pr¨®ximos d¨ªas.
Darias pide 'tranquilidad' y recuerda que no hay casos en Espa?a
Al trascender la noticia sobre la paralizaci¨®n de la vacunaci¨®n con AstraZeneca en varios pa¨ªses, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha querido dejar un mensaje de ¡°tranquilidad y prudencia¡± ante las informaciones. La ministra ha recordado que, hasta el momento, en Espa?a no se ha registrado ning¨²n efecto tromb¨®tico relacionado con la inoculaci¨®n de la vacuna.
¡°Estamos en buenas manos¡±, aseguraba Darias este jueves. De hecho, la ministra de Sanidad, ha recalcado que, en Espa?a, de las 121.000 personas vacunadas (datos que recoge el informe con fecha del 21 de febrero -actualmente son 769.415 personas vacunadas con AstraZeneca-), tan solo 69 casos se han notificado con ¡°acontecimientos adversos¡±, la mayor¨ªa con fiebre, tal y como recoge el informe del Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H).
?Qui¨¦nes han recibido la vacuna de AstraZeneca?
Desde su aprobaci¨®n y la llegada de las primeras dosis a Espa?a, nuestro pa¨ªs decidi¨® vacunar con estas dosis tan solo a personas entre lo 18 y los 55 a?os, dado la falta de estudios en grupos de mayor edad. Por ello, se tuvo que reconfigurar y actualizar la estrategia de vacunaci¨®n en territorio espa?ol, comenzando con trabajadores esenciales, tales como cuerpos y fuerzas de seguridad, profesores o sanitarios en primera l¨ªnea de batalla contra la pandemia, siempre y cuando no superaran los 55 a?os.