El tercer informe de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre los acontecimientos adversos producidos por las vacunas en Espa?a indica que solo se han producido 205 notificaciones de efectos adversos por cada 100.000 dosis administradas y que casi todos los efectos entran dentro de los ya conocidos y se?alados.

Hasta el d¨ªa 21 de febrero, se hab¨ªan administrado en Espa?a 3.058.776 dosis de vacunas de las que un 92% eran de Pfizer. Del total de personas vacunadas, un 72% eran mujeres y el 75% ten¨ªan entre 18 y 64 a?os, pues entre los primeros grupos prioritarios se encontraba el personal sanitario.

Todas esas dosis administradas solo han generado 6.266 notificaciones de acontecimientos adversos, lo que arroja una cifra de 205 notificaciones por cada 100.000 habitantes. El 89% correspondo a personal sanitario, a mujeres (83%) y a personas menores de 65 a?os (91%).

Seg¨²n el informe de la AEMPS, esta notificaci¨®n de efectos adversos no puede utilizarse como herramienta para calcular la frecuencia de aparici¨®n de reacciones adversas, ya que no es una recogida sistem¨¢tica de datos.

Pfizer

La vacuna de Pfizer, la m¨¢s administrada, ha generado 5.736 notificaciones de efectos adversos entre los que siguen siendo los m¨¢s frecuentes la fiebre y el dolor en la zona de la vacunaci¨®n, seguidos de los trastornos del sistema nervioso (en especial, cefaleas y mareos) y del sistema musculo-esquel¨¦tico (principalmente, mialgia y artralgia).

Los 10 acontecimientos adversos m¨¢s notificados ya estaban identificados como reacciones adversas de la vacuna y aparec¨ªan, por tanto, en la ficha t¨¦cnica. La Agencia Europea del Medicamento observ¨® en su ¨²ltima evaluaci¨®n los v¨®mitos y la diarrea como posibles efectos adversos, por lo que ser¨¢n incluidos en la ficha t¨¦cnica pr¨®ximamente.

Moderna

La vacuna de Moderna provoc¨® hasta el 21 de febrero 430 notificaciones de acontecimientos adversos entre los que son m¨¢s frecuentes los mismos que en la vacuna de Pfizer. Entre los 10 efectos m¨¢s frecuentemente notificados, dos de ellos no eran reacciones conocidas para esta vacuna. Se trata del malestar (10%) y la astenia (7%), que se traduce en s¨ªntomas inespec¨ªficos motivados por otros acontecimientos como fiebre.

El informe se?ala que en enero se notificaron varios casos de reacciones al¨¦rgicas graves, en concreto, de anafilaxia, en un centro de vacunaci¨®n de San Diego en Estados Unidos. Todas se produjeron en un mismo lote de vacunas, aunque se descart¨® que fuesen de mala calidad. La anafilaxia est¨¢ identificada como una reacci¨®n adversa conocida e, indica el informe, se vigilar¨¢n las notificaciones que ocurran.

AstraZeneca

Debido a que se comenz¨® a administrar hace menos tiempo, solo se han notificado 84 casos de reacciones adversas con la vacuna de Oxford. Son los mismos que en las vacunas de Pfizer y de Moderna. Entre los 10 efectos m¨¢s frecuente notificados, uno de ellos, la astenia (7%), no es una reacci¨®n adversa conocida de esta vacuna.

Por su reciente autorizaci¨®n, el Comit¨¦ para la Evaluaci¨®n de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamente todav¨ªa no ha emitido un informe de seguridad mensual.