En un hito sin precedentes, la comunidad cient¨ªfica ha conseguido desarrollar vacunas efectivas contra el coronavirus SARS-CoV-2 en menos de un a?o. Desde que se publicara su informaci¨®n gen¨¦tica, los esfuerzos se han centrado en tratar de dar con la soluci¨®n contra la pandemia. Las soluciones de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca/Universidad de Oxford ya han sido aprobadas por el organismo europeo, la Agencia Europa de Medicamentos (EMA), pero no ser¨¢n los ¨²nicos.

Adem¨¢s de los aprobados y los que est¨¢n por aprobar, hay m¨¢s proyectos de vacuna contra la COVID que se est¨¢n desarrollando en todo el mundo. La revista especializada The Lancet ha publicado el estudio de un equipo de la Divisi¨®n de Pediatr¨ªa de la Universidad de Australia, totalmente novedoso respecto a otros. Este proyecto est¨¢ ya en Fase 1 y ya se ha empezado a probar en humanos. La diferencia es que est¨¢ basada en el uso de un tr¨ªmero proteico estabilizado como ant¨ªgeno.

Trimer-tag, la nueva v¨ªa contra la COVID

Los autores el estudio utilizaron para ello la prote¨ªna Trimer-Tag, que se deriva del extremo C del procol¨¢geno de tipo I humano y que conserva la conformaci¨®n trim¨¦rica de la prote¨ªna spike del coronavirus. Es una v¨ªa, hasta el momento, inexplorada en la batalla contra el virus.

En el ensayo actual se evaluaron tres dosis de prote¨ªna (3, 9 y 30 microgramos), sola o con una dosis fija de AS03, un adyuvante de aceite en agua o el agonista (sustancia capaz de unirse a un repector celular) TLR9 Cpg, combinado con alum.

Dosis y tiempo de administraci¨®n

Esta propuesta de vacuna requiere dos dosis para la completa inmunizaci¨®n en la poblaci¨®n, administradas en un plazo m¨ªnimo de 21 d¨ªas, similar a las otras disponibles hasta el momento. Tiene una vida de al menos seis meses a una temperatura de entre 2¡ãC y 8¡ãC, lo que tambi¨¦n ayudar¨ªa a su conservaci¨®n y distribuci¨®n.

Eventos adversos

El objetivo principal de este estudio es el de evaluar la seguridad y reactogenicidad de la vacuna en adultos sanos por grupos de edad (de 18 a 54 a?os y de 55 a 75). El total de participantes fue de 151: el 42% hombres y el 58% mujeres. La vacuna, asegura el informe, fue bien tolerada y la mayor¨ªa de los eventos adversos fueron el dolor leve en el local de la inyecci¨®n.

Adem¨¢s, estos fueron m¨¢s comunes con las formulaciones SCB-2019 que contienen el adyuvante AS03 (44 personas, 69%), que con las que tienen el adyuvante CpG/Alum (6 voluntarios, 44%). Una de las fortalezas del estudio es que incorpora la referencia 20/130 del Instituto Nacional de Est¨¢ndares Biol¨®gicos y Control (suero convaleciente de un donante con niveles y Ig estandarizados), reforzada adem¨¢s por muestras de suero de pacientes que fueron hospitalizados por COVID. La incorporaci¨®n de estos est¨¢ndares de referencia es clave para que los ensayos cl¨ªnicos avancen.

Inconvenientes del estudio

En punto negativo est¨¢ en la poca diversidad del mismo, pues el 87% de los participantes eran de raza blanca. Otro aspecto que pone en tela de juicio esta opci¨®n es el lento desarrollo de las vacunas proteicas en comparaci¨®n con las de ARN, con un tiempo de pruebas mucho mayor en el caso de las primeras.