Este viernes, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca. Se trata del tercer remedio al que la m¨¢xima autoridad del Viejo Continente ha dado luz verde tras los de Pfizer/BioNTech y Moderna.

Pese a las dudas sobre si era conveniente inyectarla en personas mayores de 65 a?os, la EMA finalmente las ha recomendado tambi¨¦n para este colectivo. Este remedio lleva inocul¨¢ndose desde principios de enero en Reino Unido y por el momento no se han notificado efectos adversos. 

Informe de la agencia reguladora brit¨¢nica

Seg¨²n se recoge en la informaci¨®n publicada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del pa¨ªs brit¨¢nico, su seguridad se ha probado en un an¨¢lisis intermedio de datos combinados de cuatro ensayos cl¨ªnicos realizados en el Reino Unido, Brasil y Sud¨¢frica gracias al cual se sabe qu¨¦ efectos adversos puede provocar.

La muestra total de participantes fue de 23.745 personas. As¨ª, 12.021 recibieron al menos una dosis de la vacuna desarrollada por AstraZeneca.  Tal y como explica el documento, "la mayor¨ªa de las reacciones adversas fueron de gravedad leve a moderada y, por lo general, se resolvieron a los pocos d¨ªas de la vacunaci¨®n. El d¨ªa 7, la incidencia de sujetos con al menos una reacci¨®n local o sist¨¦mica fue del cuatro y 13 por ciento, respectivamente. En comparaci¨®n con la primera dosis, las reacciones adversas notificadas despu¨¦s de la segunda dosis fueron m¨¢s leves y menos frecuentes".

En caso de surgir estas reacciones leves, la agencia brit¨¢nica se?ala que "si es necesario, se pueden utilizar medicamentos analg¨¦sicos y / o antipir¨¦ticos para proporcionar un alivio sintom¨¢tico de las reacciones adversas posteriores a la vacunaci¨®n".

Posibles reacciones

Las reacciones muy frecuentes son dolor de cabeza, n¨¢useas, mialgia, sensibilidad, calor, prurito, eritema o hematomas en el lugar de la infecci¨®n, escalofr¨ªos o fatiga y malestar general. Por su parte, entre las frecuentes destacan los v¨®mitos, fiebre o hematomas en el lugar de la inyecci¨®n.

En el caso de las reacciones adversas pocos comunes destacan la linfadenopat¨ªa, disminuci¨®n del apetito, mareos, trastornos de la piel y del tejido subcut¨¢neo y trastornos musculoesquel¨¦ticos y del tejido conjuntivo.

Espa?a estudiar¨¢ su uso en mayores de 65 a?os

Seg¨²n adelant¨® el diario El Pa¨ªs, el Ministerio de Sanidad estudiar¨¢ si administra esta vacuna en los mayores de 65 a?os. Tras la aprobaci¨®n por parte de la EMA, ser¨¢n las autoridades sanitarias de cada pa¨ªs las que determinen si se suministra a este colectivo. As¨ª ha ocurrido por ejemplo en Alemania, donde el Instituto Robert Koch ha recomendado no hacerlo en dicho territorio. Pese a que los ensayos han demostrado seguridad en este grupo, la muestra no era lo suficientemente significativa para corroborar su efectividad.