Voluntarios de los ensayos de la vacuna de Moderna desarrollan efectos secundarios raros
El comit¨¦ de expertos de la FDA ha registrado que en los ensayos de la vacuna de Moderna se han producido siete eventos adversos graves.
La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha advertido de la aparici¨®n de efectos secundarios raros derivados de la administraci¨®n de la vacuna de Moderna. No obstante, estos s¨ªntomas no necesariamente son graves, pero s¨ª desagradables.
Los principales efectos secundarios generados por la vacuna de Moderna han sido fatiga, dolor de cabeza o dolor muscular. Estas dolencias son habituales tras la inoculaci¨®n de pr¨¢cticamente cualquier vacuna. Sin embargo, la vacuna de Moderna ha producido en sus ensayos casos de n¨¢useas o v¨®mitos intratables e inflamaci¨®n de la cara.
La FDA ha contabilizado en 7 los casos en los que se han producido contratiempos serios durante los ensayos de la vacuna, aunque en ninguno de ellos el desenlace fue la muerte.
Tres voluntarios sufrieron hinchaz¨®n en mejillas o labios, un efecto secundario que no se hab¨ªa advertido todav¨ªa en el uso de ninguna de las vacunas. Tambi¨¦n ha habido casos de artritis reumatoide, es decir, el desgaste de los cart¨ªlagos que cubren a las articulaciones. Y entre cuatro de los 22.600 voluntarios hubo casos de par¨¢lisis de Bell (bloqueo temporal de parte de la cara).
Recomendaci¨®n de su uso
A pesar de los efectos secundarios que han detectado, un comit¨¦ independiente de expertos de la FDA ha recomendado el uso de emergencia de la vacuna de Moderna en Estados Unidos. La decisi¨®n final ha sido adoptada por 20 votos favorables y una abstenci¨®n.
El comit¨¦ ha estado reunido durante casi ocho horas, en las que ha analizado los datos facilitado por la compa?¨ªa y los procedimientos para distribuir la vacuna por todo el pa¨ªs. Finalmente, en vistas de que ¡°el perfil de seguridad es favorable¡± y de que los efectos secundarios detectados ¡°no suponen un problema de seguridad espec¨ªfico que impida su uso de emergencia¡±, los inmun¨®logos, epidemi¨®logos y expertos en enfermedades infecciosas han recomendado el uso del ant¨ªdoto.
La eficacia de la vacuna de Moderna es del 94,5%. Pero es especialmente rese?able su 100% de efectividad en personas mayores de 65 a?os. De los 3.527 voluntarios pertenecientes a esta franja de edad, ninguno se contagi¨® tras la administraci¨®n del f¨¢rmaco; mientras que solo 5 de los 10.407 voluntarios con edad comprendida entre 18 y 65 a?os han sufrido la enfermedad.
La recomendaci¨®n para el uso de urgencia de la vacuna de Moderna llega el d¨ªa en el que Estados Unidos ha superado los 17 millones de contagios y viene superando d¨ªa tras d¨ªa las 3.000 v¨ªctimas a causa de la enfermedad.