La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el primer test de ant¨ªgenos casero sin receta para detectar la COVID-19. Es decir, los individuos que quieran hacerse la prueba podr¨¢n acudir a las farmacias a adquirir unos ejemplares sin que un m¨¦dico se lo haya recetado previamente.

"Al autorizar una prueba para su uso sin receta, la FDA permite que se venda en lugares como farmacias, donde un paciente puede comprarla, obtener una muestra nasal, ejecutar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos", explic¨® en un comunicado el regulador jefe de la Administraci¨®n, Stephen Hahn.

Detecta el virus en personas mayores de 2 a?os

La prueba casera es producto de la farmac¨¦utica australiana Ellume y detecta fragmentos de prote¨ªna del coronavirus SARS-CoV-2 en cualquier persona a partir de los dos a?os de edad. La farmac¨¦utica espera producir unos tres millones de test en enero de 2021.

Aquellos que adquieran el test de Ellume, deber¨¢n descargarse una aplicaci¨®n para el m¨®vil que les ayudar¨¢ a interpretar los resultados y los compartir¨¢ con las autoridades sanitarias para que puedan tener datos de contagios en el pa¨ªs.

Falsos positivos y negativos

Al tratarse de un test de ant¨ªgenos, un peque?o porcentaje de los resultados pueden ser falsos negativos o positivos. Frente a esto, Hahn se?al¨®: "El hecho de que se pueda usar por completo en casa y que los resultados se obtengan r¨¢pidamente significa que su papel puede ser importante en la respuesta a la pandemia¡±.

La autorizaci¨®n de la FDA para este mes ha llegado un mes despu¨¦s de que el mismo organismo autorizase la prueba casera de Lucira, puesta a la venta con receta m¨¦dica.