La vacuna de Moderna, a un paso de ser aprobada
La FDA ha confirmado este martes la eficacia y seguridad del f¨¢rmaco contra la enfermedad del coronavirus. Se espera que sea autorizada este mismo viernes.
La primera vacuna contra el coronavirus ya ha comenzado a suministrarse en Reino Unido y Estados Unidos. En este ¨²ltimo pa¨ªs, comenz¨® ayer, lunes 14 de diciembre, despu¨¦s de que el f¨¢rmaco de Pfizer-BioNTech recibiera el pasado viernes la autorizaci¨®n de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Otras vacunas como la de Moderna, Johnson & Johnson y AstraZeneca esperan poder suministrar su vacuna en los pr¨®ximos d¨ªas, aunque todo apunta a que la primera en hacerlo ser¨¢ la de Moderna. La propia FDA ha confirmado este martes la seguridad y eficacia del f¨¢rmaco en un primer an¨¢lisis previo a su autorizaci¨®n, lo que indica que muy pronto podr¨¢ estar disponible para los estadounidenses.
Seguridad y eficacia en la vacuna de Moderna
La Administraci¨®n de EE.UU. ha informado en un comunicado: ¡°Los resultados de los ensayos cl¨ªnicos y los datos de seguridad son consistentes con las recomendaciones exigidas por la Gu¨ªa en la Autorizaci¨®n de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la COVID-19¡±.
La vacuna candidata de Moderna ha mostrado una efectividad del 94,5% contra la enfermedad del coronavirus, solo un 0,5% menos que la vacuna de Pfizer-BioNTech que ya ha comenzado a suministrarse de forma oficial en seres humanos.
"La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido informaci¨®n adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorizaci¨®n del producto", a?ade el documento.
Evaluaci¨®n del medicamento este jueves
Este jueves, 17 de diciembre, un comit¨¦ asesor independiente se reunir¨¢ para evaluar el medicamento. Se espera que en este encuentro se apruebe la vacuna de Moderna, lo que permitir¨ªa que el f¨¢rmaco pudiese empezar a suministrarse en Estados Unidos en los pr¨®ximos d¨ªas.
Seg¨²n ha publicado el New York Times, la FDA tiene la intenci¨®n formalizar la autorizaci¨®n de emergencia este mismo viernes. De esta forma, y seg¨²n informa el diario estadounidense, la vacuna de Moderna podr¨ªa empezar a distribuirse la semana que viene, convirti¨¦ndose as¨ª en la segunda vacuna oficial contra la COVID-19.
Toda la poblaci¨®n estadounidense vacunada en junio de 2021
Contando con las dosis de Pfizer y Moderna, adem¨¢s de aquellas vacunas candidatas que se espera se aprueben en las pr¨®ximas semanas, Estados Unidos tiene previsto tener vacunada a toda la poblaci¨®n estadounidense que lo desee para finales del segundo trimestre del 2021, es decir, para el mes de junio.
Los primeros en recibir los f¨¢rmacos en Estados Unidos, al igual que en pr¨¢cticamente el resto de mundo, ser¨¢n los sanitarios y las personas mayores internadas en residencias de ancianos, as¨ª como sus cuidadores.
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