La vacuna de Pfizer, a un paso de ser aprobada en Estados Unidos

La Agencia Federal del Medicamento (FDA), el regulador de f¨¢rmacos en Estados Unidos, ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech en territorio norteamericano para todas las personas mayores de 15 a?os. La votaci¨®n ha salido adelante con 17 votos positivos, 4 negativos y una abstenci¨®n.

Por lo tanto, en los pr¨®ximos d¨ªas o, incluso, horas, la agencia emitir¨¢ un comunicado donde se apruebe formal y oficialmente la utilizaci¨®n del f¨¢rmaco. Desde ese momento comenzar¨¢ la vacunaci¨®n en Estados Unidos y 2,9 millones de dosis ser¨¢n distribuidas por todo el pa¨ªs en 24 horas. La autorizaci¨®n se va a producir justo en el peor momento de la segunda ola en Estados Unidos. La celebraci¨®n del D¨ªa de Acci¨®n de Gracias ha multiplicado masivamente los contagios hasta el punto de que la capacidad asistencial est¨¢ colapsada en la mayor parte del pa¨ªs.

El an¨¢lisis de los datos proporcionados por la farmac¨¦utica se ha prolongado durante m¨¢s de 8 horas y media. En la reuni¨®n, que ha sido emitida ¨ªntegramente por Youtube, se ha decidido que los posibles beneficios del empleo de la vacuna son mayores que sus riesgos. Los cient¨ªficos que han participado, especialistas en vacunas y enfermedades infecciosas, son ajenos a la FDA, de tal manera que se pueda garantizar la independencia del tribunal. Por ello, su decisi¨®n no es vinculante, aunque lo habitual es que la agencia haga suyo el veredicto.

Estados Unidos, por lo tanto, se unir¨¢ pr¨®ximamente a pa¨ªses donde ya ha comenzado la vacunaci¨®n, como Reino Unido y Canad¨¢. El gigante norteamericano es el pa¨ªs del mundo donde m¨¢s infecciones y fallecimientos se han producido por la pandemia. A d¨ªa de hoy, 15,7 millones de personas han sido contagiadas y m¨¢s de 293.000 pacientes han perdido la vida en Estados Unidos a causa del SARS-CoV-2.

Emisi¨®n pionera

Es la primera vez en la historia que se emite en directo una reuni¨®n de expertos. La iniciativa se ha tomado ante la expectaci¨®n levantada en la poblaci¨®n. Adem¨¢s, la alta cantidad de poblaci¨®n mundial reticente a vacunarse ha llevado a la FDA a poner de su parte para proyectar confianza en este grupo de personas y, de esta manera, favorecer al intento de alcanzar una inmunidad de reba?o que dejar¨ªa casi sentenciada la pandemia.

Discrepancias

El punto cr¨ªtico de la reuni¨®n ha sido la vacunaci¨®n a las personas de 16 y 17 a?os. Para varios expertos, los datos aportados por las compa?¨ªas, que casualmente hab¨ªan sido ampliados horas antes en la revista New England Journal of Medicine, eran insuficientes pero, finalmente, la mayor¨ªa ha considerado que los riesgos de la vacunaci¨®n son inexistentes en comparaci¨®n con sus beneficios.

De todas maneras, el inicio de la vacunaci¨®n no supone el fin de las investigaciones. La vacunaci¨®n de nuevos pacientes ser¨¢ ¨²til para obtener nuevas informaciones sobre el f¨¢rmaco y, de una vez por todas, conseguir la aprobaci¨®n definitiva de una vacuna capaz de inmunizar contra la enfermedad.