Una vacuna china de Sinopharm ya est¨¢ lista y a la espera de ser aprobada
La farmac¨¦utica ya ha mandado a las autoridades sanitarias una de sus dos vacunas en fase 3 de ensayos cl¨ªnicos para poder comercializarla.
Durante las ¨²ltimas semanas se han ido produciendo anuncios de los resultados de algunas vacunas, pero China, pa¨ªs donde se origin¨® todo, tambi¨¦n ha ido trabajando al respecto y ha realizado un anuncio muy importante. Se trata de su nueva vacuna contra el coronavirus, desarrollada por la farmac¨¦utica china Sinopharm, que ya se encuentra lista y pendiente de ser aprobada.
La empresa ha explicado que lo ¨²nico que necesitan para proceder a la comercializaci¨®n es que sea validada por la Autoridad Estatal de Alimentaci¨®n y Medicamentos. Una vez lo consiga, entonces publicar¨¢ los resultados obtenidos de la fase 3 de ensayos cl¨ªnicos a la que se ha sometido la vacuna.
La prioridad absoluta de Sinopharm es la comercializaci¨®n, seg¨²n informan medios chinos. Adem¨¢s, creen que la dosis est¨¢ preparada. De hecho, un representante de la farmac¨¦utica ha asegurado (citado por el diario oficial Global Times) que los resultados son positivos tras la informaci¨®n recibida de los an¨¢lisis (de diferentes pa¨ªses como Per¨² o Argentina), y que el ¨²nico paso que queda es una revisi¨®n de las autoridades con ¡°criterios estrictos¡±.
No es la ¨²nica vacuna desarrollada por Sinopharm
Aunque esta vacuna es la que se considera lista y mandada para su aprobaci¨®n, realmente la farmac¨¦utica ha trabajado en base a dos muestras distintas, las dos de virus inactivo y en la misma fase 3 de ensayos cl¨ªnicos. Una ha sido desarrollada por el Instituto de Productos Biol¨®gicos de Pek¨ªn y otra por el Instituto de Productos Biol¨®gicos de Wuhan.
De momento, no se ha hecho p¨²blico cu¨¢l de las dos es la mandada a las autoridades para su aprobaci¨®n y tampoco se ha especificado el plazo necesario para que la vacuna complete el proceso y pueda ser comercializada.
Los ensayos se han realizado en diferentes partes del mundo, como Emiratos ?rabes Unidos, Bar¨¦in, Egipto, Jordania, Per¨² y Argentina.
Las dos vacunas ya han sido utilizadas
Pese a que la aprobaci¨®n no ha llegado, China ya ha empezado a utilizarla, sin comercializar, en casos especiales. Ha sido entregada al personal sanitario y militar y a diplom¨¢ticos trabajando en el extranjero. Comenzaron el pasado mes de agosto tras ser validado su uso de emergencia el pasado 22 de julio, y el hecho de hacerlo demuestra la confianza que tienen en la seguridad de sus vacunas.
La semana pasada, el pa¨ªs asi¨¢tico inform¨® de que cerca de un mill¨®n de personas se hab¨ªan vacunado ya mediante el programa de uso de emergencia y que nadie hab¨ªa tenido ning¨²n efecto adverso significativo. "S¨®lo un peque?o grupo present¨® efectos adversos leves. Diplom¨¢ticos y estudiantes que viajaron a m¨¢s de 150 pa¨ªses no dieron positivo por coronavirus despu¨¦s de ser vacunados¡±, explicaba el presidente de la farmac¨¦utica.
Aparte de estas dos vacunas, que ser¨ªan las m¨¢s avanzadas, realmente en China se est¨¢n desarrollando hasta cinco de las diez que hay contra el coronavirus y que se encuentran en la ¨²ltima fase de estudio y ensayos cl¨ªnicos.
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