Un ensayo cl¨ªnico dirigido por los epidemi¨®logos catalanes Oriol Mitj¨¤ y Bonaventura Clotet ha concluido que la hidroxicloroquina (HCQ) no previene el contagio por coronavirus en personas sanas que han estado expuestas a un caso positivo ni tiene efectos de mejor¨ªa en los s¨ªntomas de la enfermedad.

El estudio ha sido publicado en la revista m¨¦dica New England Journal of Medicine y en ¨¦l, los investigadores cuentan c¨®mo administraron el f¨¢rmaco durante una semana a individuos que previamente hab¨ªan estado expuestos al virus.

Realizado en Catalu?a

La investigaci¨®n fue llevada a cabo en Catalu?a desde el pasado 17 de marzo hasta el 28 de abril. Consisti¨® en un estudio aleatorizado de fase 3 realizado entre la poblaci¨®n de la Catalu?a central, la zona metropolitana norte y la ciudad de Barcelona. En total, participaron 2.314 contactos de 672 casos positivos. Todos los voluntarios eran mayores de edad y el requisito principal para participar era haber estado en contacto estrecho, de al menos dos metros, con un individuo contagiado durante al menos 15 minutos en los siete d¨ªas previos al comienzo del estudio.

Si una persona presentaba s¨ªntomas de la COVID-19, tomaba medicamentos contraindicados con la hidroxicloroquina, ten¨ªa antecedentes de arritmias card¨ªacas, insuficiencia renal o estaba en periodo de embarazo o lactancia durante la inscripci¨®n al estudio, quedaba totalmente descartada.

Diferentes grupos

Tras la selecci¨®n, todos los participantes fueron asignados aleatoriamente en grupos. A una de las agrupaciones se les suministr¨® 800 mg de hidroxicloroquina el d¨ªa 1, seguido de una dosis diaria de 400 mg, y a otro grupo no se le someti¨® a ning¨²n tratamiento.

De forma paralela, este primer d¨ªa los voluntarios tambi¨¦n recibieron una visita m¨¦dica en la que se les realizaron cuestionarios y entrevistas, un reconocimiento f¨ªsico y la prueba PCR. Los d¨ªas 3 y 7 el seguimiento cl¨ªnico se hizo por medio de llamadas telef¨®nicas.

En el caso de que un participante desarrollase s¨ªntomas de la enfermedad durante los d¨ªas del tratamiento o en los siete d¨ªas posteriores, un equipo m¨¦dico le realizaba una visita para realizarle una nueva prueba PCR.

En el d¨ªa 14 de la investigaci¨®n, aquellos participantes que no hab¨ªan desarrollado s¨ªntomas de coronavirus fueron visitados en sus casas por el equipo m¨¦dico para someterse, de nuevo, a una PCR y a una prueba serol¨®gica.

Incidencia similar en ambos grupos

Tras estos datos, el estudio ha revelado que la incidencia y progresi¨®n de la COVID-19 en los contactos estrechos participantes era similar entre el grupo de tratamiento (un 5,7%) y los grupos de control (un 6,2%). La tasa de transmisi¨®n de la enfermedad mostr¨® pr¨¢cticamente la misma tendencia, con un 18,7% en el grupo que recibi¨® tratamiento, frente al 17,8% del grupo de control.

Efectos secundarios

Un 5,6% de los pacientes del grupo de tratamiento sufri¨® al menos un efecto secundario durante los 14 d¨ªas de seguimiento. La mayor parte de ellos fueron de naturaleza leve, aunque en seis pacientes los investigadores observaron cinco episodios de palpitaciones relacionadas con el tratamiento de hidroxicloroquina, y uno por insuficiencia respiratoria.