CORONAVIRUS
La vacuna de Pfizer solicita una autorizaci¨®n de emergencia en Estados Unidos
La farmac¨¦utica americana, que revel¨® que su vacuna tendr¨ªa un 95% de eficacia contra la COVID-19, ha pedido un permiso expr¨¦s para comercializar la vacuna.
La llegada de una primera vacuna eficaz contra el coronavirus est¨¢ un paso m¨¢s cerca. Despu¨¦s de que la farmac¨¦utica Pfizer, en colaboraci¨®n con la alemana BioNTech, anunciara una eficacia del 90% (una semana m¨¢s tarde subi¨® al 95%), durante este 20 de noviembre ha solicitado a la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos la autorizaci¨®n de emergencia para agilizar la comercializaci¨®n de la vacuna en el pa¨ªs norteamericano.
De esta forma se convertir¨¢ en la primera vacuna en Estados Unidos o Europa en llevar a cabo este tr¨¢mite, el ¨²ltimo antes de lanzar la vacuna para su distribuci¨®n a todo el mundo. Los primeros resultados de los ensayos, que desde julio han examinado a m¨¢s de 44.000 voluntarios en varios pa¨ªses, se dieron a conocer la primera semana en un estudio intermedio.
Tras no registrar efectos secundarios graves, la FDA tiene ahora tres semanas para evaluar la propuesta (el 10 de diciembre podr¨ªa ser la fecha l¨ªmite) y podr¨ªa autorizar su uso durante la primera quincena de diciembre seg¨²n las estimaciones del gobierno de Donald Trump. Mientras, para Europa la Agencia Europea de Medicamentos la podr¨ªa aprobar en la segunda quincena del mismo mes, como reconoc¨ªa un d¨ªa antes la presidenta de la Comisi¨®n Europea, Ursula von der Leyen.
Un hito en el desarrollo de vacunas
El Ejecutivo de Donald Trump tiene previsto vacunar a 20 millones de personas con factores de riesgo este mismo mes de diciembre, y tras ello a unos 25-30 millones por mes, aunque ya con el presidente electo Joe Biden a la cabeza. De confirmarse la noticia, ser¨ªa un hito hist¨®rico para las vacunas en el pa¨ªs norteamericano. De media, en la ¨²ltima d¨¦cada se han necesitado ocho a?os para el desarrollo de vacunas antes de su autorizaci¨®n. En este caso, apenas han sido necesarios ocho meses.
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