La carrera por conseguir una vacuna que consiga frenar la pandemia del coronavirus parece cada d¨ªa m¨¢s cercana a su fin. Tras los anuncios de Pfizer y de Rusia sobre la eficacia de sus vacunas, este lunes fue la empresa biotecnol¨®gica Moderna la que public¨® sus primeros resultados: cuenta con una eficacia del 94,5%.

Esta compa?¨ªa estadounidense desarrolla sus ensayos y gran parte del proceso en su propio pa¨ªs, pero para su producci¨®n a nivel Europeo es en Espa?a donde finaliza este proceso de creaci¨®n: en la sede madrile?a de los Laboratorios Rovi. Pero no solo en la f¨¢brica de San Sebasti¨¢n de los Reyes, sino que en el resto de plantas habr¨¢ actividad para dar soporte a la fabricaci¨®n.

En una charla con Pablo Rodero, periodista de 20 minutos, el vicepresidente Javier L¨®pez-Belmonte desgrana la importancia que tiene para la compa?¨ªa formar parte de este proceso. Un proceso que supondr¨¢ la fabricaci¨®n para todas las regiones fuera de Estados Unidos, lo que incluye "Asia, Europa, Sudam¨¦rica y Canad¨¢".

Proceso de validaci¨®n de la vacuna

El vicepresidente de Rovi explica que desde el laboratorio se encargar¨¢n hacer "el producto farmac¨¦utico (fabricaci¨®n y el envasado en viales), una vez que llega la materia prima de la parte biotecnol¨®gica que desarrolla la empresa suiza Lonza". Respecto a la gran pregunta, la de cu¨¢ndo empezar¨¢ a fabricarse la vacuna, L¨®pez-Belmonte responde: "Nosotros seguiremos haciendo actividades de transferencia tecnol¨®gica en todo este trimestre, en lo que queda de a?o, y podremos empezar a envasar a principios del a?o que viene".

Respecto a estas actividades de transferencia tecnol¨®gica, el directivo explica los pasos a seguir antes de la fabricaci¨®n del producto final. "Primero conocer el procedimiento de fabricaci¨®n en s¨ª. Una vez que se domina y se conoce hay que empezar a hacer los lotes que se llaman de ingenier¨ªa para ponerlo en marcha despu¨¦s de la validaci¨®n y, esos lotes de validaci¨®n, hay que enviarlos al regulador".

Finalmente, es la Agencia Europea del Medicamento que da el visto bueno para comenzar a fabricar la vacuna. "Estos procesos pueden llevar a?o y medio y en este caso se har¨¢ en meses".

Llegada de la vacuna a Europa

Como explica el vicepresidente de Rovi, las primeras dosis ser¨¢n para Estados Unidos "porque Moderna est¨¢ comenzando la fabricaci¨®n all¨ª. Nosotros estamos haciendo las tareas previas para que, esperemos, a principios del a?o que viene podamos obtener la aprobaci¨®n del regulador y empezar a fabricar en rutina".

Y una vez que el organismo regulador da luz verde para la fabricaci¨®n del producto, es el momento para empezar a trabajar en el ¨²ltimo proceso, que dura "solo unos d¨ªas y luego el proceso de liberaci¨®n y de verificar la esterilidad del producto son 15 o 20 d¨ªas. En un mes estar¨ªa listo m¨¢s o menos", asegura L¨®pez-Belmonte.

Para la compa?¨ªa espa?ola supone un aut¨¦ntico "hito" su presencia en este "proyecto de escala mundial, que va en aras de poder salir de esta pandemia y de esta pesadilla que estamos viviendo. Que Rovi y Espa?a tengan un papel en esto nos hace sentir tremendamente orgullosos y responsables sabiendo el rol que vamos a tener", finaliza el directivo.