Uno de los t¨¦rminos que hay que tener claro a la hora de hablar de mascarillas y su seguridad es el marcado CE. Es el proceso mediante el cual el fabricante o el importador informan a los usuarios o a las autoridades de que sus mascarillas comercializadas y distribuidas cumplen con la legislaci¨®n obligatoria.

En concreto, lo que establece es si se ajustan a las normas jur¨ªdicas aplicables y a las exigencias para la v¨¢lida comercializaci¨®n de bienes y servicios en la Uni¨®n Europea. Es un s¨ªmbolo que aparece en los productos, no solo mascarillas, y certifica el cumplimento de las normas en funci¨®n de variables como su uso, a qui¨¦nes van dirigidos, su composici¨®n, etc.

Para poder contar con el marcado CE, los productos, en este caso las mascarillas, deben pasar una serie de ex¨¢menes, esto es, una evaluaci¨®n de conformidad para comprobar si cumple con los requisitos legalmente establecidos, y son realizados por organismos competentes y acreditados por las autoridades competentes.

Relaci¨®n con las FFP2 y las KN95

Estas dos nomenclaturas aplicadas a las mascarillas tambi¨¦n tienen su significado, refiri¨¦ndose en ambos casos a la condici¨®n de EPIs (Equipos de Protecci¨®n Individual) de las mismas. Es decir, son producto sanitario y EPI.

FFP2 sirve para identificar dentro de la Uni¨®n Europea aquellas mascarillas que cumplen con los requisitos exigidos para proteger a las personas en riesgo moderado. Por otro lado, KN95 se usa en China para las mascarillas que superan su est¨¢ndar GB 2626, es decir, las que en Europa superar¨ªan a las FFP2 sin llegar a ser las FFP3.

Sin embargo, adem¨¢s de esta nomenclatura, por el hecho de ser EPI, deben llevar el marcado CE, que indica que se cumple con el Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los equipos de protecci¨®n individual.

Mascarillas con marcado CE sin autorizaci¨®n

El Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, organismo dependiente del Ministerio de Trabajo, public¨® un documento en el que se indica las certificaciones emitidas por algunos organismos que no son v¨¢lidas.

Al ser tanto producto sanitario como equipo de protecci¨®n, debe pasar un doble examen en cada una de sus facetas, por lo que debe contar con el marcado CE por ambas. Si cuenta solo con uno, no ser¨ªa v¨¢lido y no cumplir¨ªa con las dos funciones. Cuando se cuenta con un marcado, puede circular por el mercado europeo, pero tiene que pasar las dos en el caso de las mascarillas para no ser retirado del mercado.