Estados Unidos autoriza el uso de emergencia del f¨¢rmaco de Eli Lilly contra la COVID-19

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha autorizado de urgencia este lunes el uso de la terapia experimental con anticuerpos contra la COVID-19 desarrollada por la farmac¨¦utica Eli Lilly bas¨¢ndose en los resultados de un ensayo cl¨ªnico realizado en 465 adultos no hospitalizados. Esta aprobaci¨®n llega el mismo d¨ªa en el que Estados Unidos ha superado los 10 millones de contagios de coronavirus y suma ya m¨¢s de 238.000 muertes.

El Gobierno de Donald Trump ya hab¨ªa anunciado a finales de octubre la compra de 300.000 dosis de este f¨¢rmaco. As¨ª, la farmac¨¦utica estadounidense tendr¨¢ que hacer entrega al Gobierno de esta cantidad de dosis adquirida por 375 millones de d¨®lares en un plazo de dos meses, seg¨²n se inform¨® en octubre tras la firma del contrato. El acuerdo fue firmado como parte del programa Warp Speed, que tiene la intenci¨®n de conseguir en tiempo r¨¦cord vacunas y terapias contra la pandemia del nuevo coronavirus.

El f¨¢rmaco, llamado Bamlanivimab, es una inyecci¨®n intravenosa con anticuerpos destinada a pacientes mayores de 12 a?os, reci¨¦n diagnosticados con coronavirus y que no todav¨ªa no han sido hospitalizados. Beneficiar¨¢ especialmente a las personas mayores de 65 a?os, quienes m¨¢s riesgo corren de requerir hospitalizaci¨®n. ¡°Si bien se sigue evaluando la seguridad y eficacia de esta terapia experimental, en ensayos cl¨ªnicos se ha demostrado que Bamlanivimab reduce las hospitalizaciones o las visitas de emergencias relacionadas con COVID-19 en pacientes con alto riesgo¡±, ha indicado la FDA en un comunicado.

Eficaz en la fase m¨¢s temprana

Con este tratamiento, los anticuerpos imitan lo que har¨ªa el sistema inmunol¨®gico despu¨¦s de la contaminaci¨®n por coronavirus: ¡°El Bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal que se dirige espec¨ªficamente contra la prote¨ªna de pico del SARS-CoV-2, dise?ado para bloquear la fijaci¨®n del virus y su entrada en c¨¦lulas humanas¡±.

Es m¨¢s eficaz durante los primeros d¨ªas porque es cuando los anticuerpos todav¨ªa son capaces de controlar al invasor, ya que durante la segunda fase el peligro ya no es el virus en s¨ª mismo, sino la reacci¨®n de nuestro sistema inmunol¨®gico que ataca a los pulmones y otros ¨®rganos. De hecho, la FDA inform¨® de que la terapia debe administrarse lo antes posible despu¨¦s de la prueba positiva y dentro de los 10 d¨ªas posteriores al desarrollo de los s¨ªntomas.

Similar al Regeneron con el que se trat¨® Trump

Cuando contrajo el coronavirus, Donald Trump fue tratado con una terapia de anticuerpos de Regeneron, similar al Bamlanivimab, que tambi¨¦n ha solicitado autorizaci¨®n de urgencia, y con el antiviral Remdesivir, de Gilead Sciences, ya autorizado recientemente. Adem¨¢s, durante su convalecencia, el presidente saliente afirm¨® que dijo que la terapia de Eli Lilly era una de las m¨¢s prometedoras para hacer frente a la pandemia.