Brasil ha informado este lunes por la noche de la suspensi¨®n temporal de los ensayos cl¨ªnicos en el pa¨ªs sudamericano de la vacuna Coronavac, desarrollada por la farmac¨¦utica china Sinovac, despu¨¦s de registrar un ¡°evento adverso grave¡±. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha comunicado que ahora se evaluar¨¢n los datos observados hasta este momento y se juzgar¨¢ el riesgo o beneficio de la continuidad del estudio tras detectar este "incidente".

Anvisa s¨ª ha apuntado que ¡°esta clase de interrupci¨®n est¨¢ prevista por las normativas de la agencia y forma parte de los procedimientos de Buenas Pr¨¢cticas Cl¨ªnicas, esperados para estudios cl¨ªnicos realizados en Brasil¡±, seg¨²n ha indicado en un comunicado. Al suspenderse las pruebas, ning¨²n nuevo voluntario (est¨¢ previsto que haya 9.000 participantes en Brasil) podr¨¢ ser vacunado de forma experimental.

El regulador brasile?o no precis¨® m¨¢s detalles de la raz¨®n por la cual se han interrumpido los ensayos, pero s¨ª explic¨® que se considera un ¡°efecto adverso grave¡± cuando se registra un fallecimiento, incapacidad del voluntario o necesidad de hospitalizaci¨®n del paciente, entre otros motivos.

China prueba su vacuna en cuatro pa¨ªses

La vacuna desarrollada por la compa?¨ªa china Sinovac se estaba probando en Brasil en colaboraci¨®n con el Instituto Butantan, uno de los principales centros de investigaci¨®n m¨¦dica de Sudam¨¦rica. Adem¨¢s de en Brasil y en China, los ensayos cl¨ªnicos tambi¨¦n se est¨¢n realizando en Turqu¨ªa, Bangladesh e Indonesia.

Este proyecto se encuentra en la ¨²ltima fase de los ensayos cl¨ªnicos en Brasil, y es uno de los m¨¢s avanzados en todo el mundo para combatir la pandemia del coronavirus junto a los trabajos de AstraZeneca, Pfizer, que este lunes anunci¨® su vacuna tiene una eficacia de m¨¢s del 90% o Moderna.

El plan de Brasil y Sinovac, en duda

La vacuna de Sinovac ten¨ªa tan buenas expectativas, que estaba previsto que Brasil recibiera el pr¨®ximo 20 de noviembre las primeras 120.000 dosis, que le permitir¨ªan producir 46 millones de dosis a finales de diciembre. Sin embargo, la suspensi¨®n temporal deja en duda que se contin¨²e con el plan previsto.