Aprueban la primera vacuna espa?ola contra la COVID-19 para un ensayo cl¨ªnico internacional
Inicialmente creada para combatir la tuberculosis, la vacuna RUTI, eficaz contra otras infecciones v¨ªricas, ser¨¢ probada en un estudio cl¨ªnico en Argentina.
La pandemia del coronavirus sigue imparable en todo el mundo y cient¨ªficos e investigadores contin¨²an d¨ªa a d¨ªa buscando la f¨®rmula para terminar con la enfermedad que ha dejado ya m¨¢s de un mill¨®n de v¨ªctimas mortales en todo el planeta. Actualmente, hay 44 vacunas candidatas y 10 de ellas ya est¨¢n en la fase final de sus ensayos.
Espa?a no hab¨ªa registrado ning¨²n f¨¢rmaco hasta la fecha, pero ha sido este mi¨¦rcoles cuando la Administraci¨®n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog¨ªa M¨¦dica (ANMAT) de Argentina ha autorizado la vacuna RUTI contra la COVID-19, desarrollada por el doctor Pere-Joan Cardona, del Servicio de Microbiolog¨ªa del Hospital Can Ruti y fabricada por la empresa farmac¨¦utica Archivel Farma.
Primera vacuna espa?ola en recibir autorizaci¨®n
Con la confirmaci¨®n de esta noticia, la vacuna RUTI se convierte en el primer ant¨ªdoto espa?ol en obtener una autorizaci¨®n para comenzar a realizar un ensayo cl¨ªnico internacional, que en este caso, se llevar¨¢ a cabo en Argentina.
RUTI fue inicialmente creada para combatir la tuberculosis, pero tambi¨¦n es eficaz para frenar otras infecciones v¨ªricas, como en este caso el coronavirus. Por ello ha sido aprobada por la ANMAT para desarrollar un ensayo cl¨ªnico.
Inmunidad innata entrenada
El ant¨ªdoto se basa en la "inmunidad innata entrenada", o lo que es lo mismo, en estimular a trav¨¦s de la vacuna la inmunidad del cuerpo y "dotarla de memoria" para generar una mejor y m¨¢s r¨¢pida respuesta a la exposici¨®n del virus, explica la Agencia EFE.
Un estudio con placebo
Tal y como ha informado la Agencia EFE, el estudio tratar¨¢ de un examen de ¡®doble-ciego¡¯ con placebo a lo largo de nueve meses de duraci¨®n, donde se evaluar¨¢ la eficacia de la vacuna candidata para prevenir la infecci¨®n por la COVID-19 en 369 sanitarios de diferentes centros hospitalarios argentinos.
El ensayo cl¨ªnico ser¨¢ liderado por Waldo Belloso, Jefe del ?rea de Investigaci¨®n cl¨ªnica con patrocinio externo del Departamento de Investigaci¨®n del Hospital Italiano de Buenos Aires (Hiba), participante del ensayo, junto con el Hospital Materno Infantil Doctor H¨¦ctor Quintana de San Salvador de Jujuy y el Hospital de Cl¨ªnicas Presidente Doctor Nicol¨¢s Avellaneda de San Miguel de Tucum¨¢n.
"El concepto de inmunidad entrenada aparece como una alternativa interesante e innovadora para explorar como estrategia de prevenci¨®n, inicialmente sobre el personal de la salud. La obtenci¨®n de vacunas espec¨ªficas de eficacia suficiente y disponibles para su uso masivo llevar¨¢ tiempo", ha explicado Belloso.
El proyecto ser¨¢ presentado en un seminario t¨¦cnico dirigido por el m¨¦dico y profesor rumano-holand¨¦s Mihai Netea, un referente mundial en la investigaci¨®n sobre la inmunidad entrenada para prevenir infecciones. Acudir¨¢n m¨¦dicos argentinos y espa?oles.
Un ensayo similar en Espa?a
Los tr¨¢mites log¨ªsticos ya se han iniciado y la vacuna espa?ola llegar¨¢ a Argentina en poco tiempo para comenzar con el ensayo. En Espa?a, la vacuna RUTI tambi¨¦n podr¨ªa ser probada en un ensayo cl¨ªnico parecido al argentino y ser¨ªa llevado a cabo por parte del Institut Germans Trias i Pujol (Igtp).
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