La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado su confirmaci¨®n a la vacuna de Moderna para solicitar la comercializaci¨®n del f¨¢rmaco por parte de la Uni¨®n Europea. Este acto ha demostrado el compromiso de la empresa estadounidense para hacer su vacuna accesible a toda Europa.

Seg¨²n ha comunicado la compa?¨ªa de biotecnolog¨ªa, la solicitud de autorizaci¨®n tambi¨¦n incluir¨¢ informaci¨®n cl¨ªnica actualizada sobre la vacuna de nombre ARNm-1273, por su tecnolog¨ªa basada en el ARN mensajero.

En concreto, y como ha informado la Agencia EFE, se informar¨¢ sobre los resultados obtenidos de un estudio precl¨ªnico sobre el virus, as¨ª como del an¨¢lisis provisional de la fase 1 del estudio de la ARNm-1273 en adultos (18-55 a?os) y personas mayores (56-70 y 71+ a?os) publicado en el 'New England Journal of Medicine¡¯.

Socios europeos

En el continente europeo, Moderna trabaja con la multinacional suiza Lonza y el laboratorio farmac¨¦utico espa?ol ROVI para la fabricaci¨®n y el suministro de la vacuna que ya se encuentra en la fase 3 de sus ensayos cl¨ªnicos.

"Estamos satisfechos con las productivas interacciones con las autoridades reguladoras europeas a nivel nacional y a nivel de la EMA. Estamos comprometidos con el desarrollo de una vacuna eficaz siguiendo la orientaci¨®n de los organismos reguladores y continuaremos nuestro di¨¢logo continuo con la EMA", ha dicho el director general de Moderna, St¨¦phane Bancel.

Expansi¨®n de la ARNm-1273

Moderna pretende crear una cadena de suministro para apoyar a Europa y a aquellos pa¨ªses que cuentan con acuerdos de compra de su vacuna. Entre otros, el Ministerio de Sanidad de Canad¨¢ comenzar¨¢ pr¨®ximamente evaluaci¨®n de la vacuna candidata.

La empresa estadounidense quiere expandirse a nivel mundial para llegar a unos niveles de fabricaci¨®n que permitan entregar hasta 1.000 millones de dosis por a?o a partir del pr¨®ximo a?o 2021.