La vacuna de Oxford acelera
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comienza el proceso de revisi¨®n continua de los ensayos cl¨ªnicos y autorizaci¨®n de la vacuna de AstraZeneca.
La llegada de la primera vacuna a Europa est¨¢ cada vez m¨¢s cerca. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunci¨® este jueves que ya ha iniciado el proceso de autorizaci¨®n de la vacuna del laboratorio brit¨¢nico AstreZeneca, que se desarrolla junto a la Universidad de Oxford.
?ltimas fases de la vacuna
Esto significa que se ha comenzado el proceso de "revisi¨®n continua", que quiere decir que el organismo sanitario continental comprueba los datos de las pruebas realizadas a los voluntarios para analizarlos y conseguir evidencias cient¨ªficas a la vez que se realizan los ensayos cl¨ªnicos. Eso se suele hacer como medida de emergencia para acelerar los plazos. Si el resultado es satisfactorio y se cuenta con suficientes datos, se podr¨ªa aprobar de forma urgente para su comercializaci¨®n por toda Europa.
Supone un gran paso de cara a acabar con la pandemia, que en los ¨²ltimos meses est¨¢ provocando un aumento de contagiados y fallecidos en toda Europa y, como consecuencia de ello, se est¨¢n adoptando, nuevamente, estrictas medidas por parte de los pa¨ªses miembros.
Espa?a ya ha reservado un gran cantidad de dosis
Por su parte, Espa?a ha reservado unos 31 millones de dosis de esta vacuna y se prev¨¦, seg¨²n anunci¨® el Ministro de Sanidad, Salvador Illa, que en el mes de diciembre est¨¦ disponible una peque?a cantidad de ese pedido: entre 1,5 y 3 millones, que ir¨ªan destinadas a los colectivos m¨¢s vulnerables y de riesgo (mayores, sanitarios y personas con enfermedades importantes).
Eso s¨ª, la Comisi¨®n Europea ha comprado unos 300 millones de dosis experimentales, que se podr¨ªan tambi¨¦n distribuir entre todos los pa¨ªses. En ese caso, Espa?a podr¨ªa adquirir unos 62 millones, que es lo que le corresponder¨ªa proporcionalmente.
Los ensayos se detuvieron por la aparici¨®n de una enfermedad en un voluntario
Los investigadores ya han comenzado a evaluar un primer lote de datos, derivados de los ensayos cl¨ªnicos que se est¨¢n realizando. Eso s¨ª, hay que recordar que se tuvieron que detener por la aparici¨®n de una enfermedad en uno de los voluntarios. D¨ªas despu¨¦s, se volvieron a reanudar.
El proceso se encuentra en la fase III, la ¨²ltima antes de su aprobaci¨®n. En ella, se est¨¢n inyectando a miles de participantes voluntarios, a los cu¨¢les les ha provocado respuestas inmunitarias ante el virus, sobre todo en los que recibieron dos dosis. Lo que no han sufrido han sido efectos secundarios graves.