El test de detecci¨®n r¨¢pido de la COVID-19 que cambiar¨ªa las reglas de juego en Europa
El test de ant¨ªgenos de Becton Dickinson ha sido aprobado con la marca CE y espera lanzar su producto al mercado europeo a finales de octubre.
El avance de la pandemia del coronavirus ha llevado a una b¨²squeda eficaz de otros tipos de pruebas que permitan diagnosticar si una persona es positivo en la COVID-19 de una manera mucho m¨¢s r¨¢pida, sin tener que esperar a los resultados de un test PCR, al menos, cinco d¨ªas.
Este es el caso del nuevo test de ant¨ªgenos desarrollado por la empresa estadounidense de tecnolog¨ªa m¨¦dica Becton Dickinson and Company (BD), cuyo test de an¨¢lisis r¨¢pido (15 minutos) ha sido aprobado para su uso en pa¨ªses que aceptan la marca de Conformidad Europea (CE). Se tratar¨ªa de un dispositivo port¨¢til, del tama?o de un tel¨¦fono m¨®vil, que no requiere de ning¨²n laboratorio para determinar el resultado de la prueba.
En el mercado europeo a finales de octubre
La compa?¨ªa espera poder empezar a vender su nuevo producto en los mercados europeos a finales del mes de octubre y, lo m¨¢s probable, es que su uso sea destinado, sobre todo, a los departamentos de urgencias, los m¨¦dicos generales y los pediatras.
"Es realmente una introducci¨®n revolucionaria en Europa", dijo Fernand Goldblat, jefe de diagn¨®stico de BD para el continente. ¡°Europa estuvo realmente en el epicentro de la pandemia en abril y mayo, y, lamentablemente, creo que vamos en esa direcci¨®n. Entonces la necesidad ser¨¢ extremadamente alta ¡±, dijo.
93,5% sensible y 99,3% espec¨ªfico
Los an¨¢lisis de ant¨ªgenos producen resultados mucho m¨¢s r¨¢pidos que los ensayos de diagn¨®stico PCR pero, generalmente, son menos precisos. Es por ello que la compa?¨ªa estadounidense ha informado de que su an¨¢lisis de ant¨ªgenos es un 93,5% m¨¢s sensible, por lo que identifica correctamente las infecciones, y un 99,3% m¨¢s espec¨ªfico en la tasa de pruebas negativas correctas.
Parece que este sistema es el que m¨¢s est¨¢ triunfando en las ¨²ltimas investigaciones y otras empresas tambi¨¦n tienen previsto el lanzamiento de test de ant¨ªgenos similares. Roche Holding AG dijo este mes que lanzar¨ªa su propia prueba de ant¨ªgenos de 15 minutos en los mercados europeos y otro desarrollador de pruebas, LumiraDx, recibi¨® la marca CE por su prueba de ant¨ªgeno a fines de septiembre y dijo que planeaba fabricar 10 millones en diciembre.
Sistema Veritor
El sistema Veritor de Becton Dickinson se ha utilizado en gran medida para detectar la gripe en Europa hasta la fecha, pero ¡°el nuevo ensayo podr¨ªa ayudar a impulsar una adopci¨®n m¨¢s amplia de las pruebas de ant¨ªgenos, incluso para la gripe y otros virus respiratorios¡±, dijo Goldblat.
Esta prueba ya est¨¢ disponible en Estados Unidos y la compa?¨ªa ha informado de que va a producir alrededor de ocho millones de test durante el mes de octubre para sus mercados globales y unos 12 millones mensuales para marzo de 2021.
En cuanto al precio, se desconoce su valor en Europa, pero en Estados Unidos tiene un precio de venta promedio de $250 a $300, y las pruebas en s¨ª cuestan alrededor de $20 cada una.
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