Hace una semana unas de los principales proyectos de vacuna contra el coronavirus, el de AstraZeneca junto con la Universidad de Oxford, tuvo que detener los ensayos cl¨ªnicos debido a una "enfermedad potencialmente inexplicable". Este hecho provoc¨® la desconfianza entre la poblaci¨®n, ante la posibilidad de que el proyecto acabara fracasando.

Sin embargo, tras analizar todos los datos y garantizar la seguridad de los voluntarios, los estudios siguen adelante. Uno de los encargados de seguir de cerca este proyecto ha explicado en un hilo de Twitter los procesos a seguir "para mantener seguros a los participantes del ensayo".

Alasdair Munro, pediatra brit¨¢nico, asegura que la seguridad es la "principal preocupaci¨®n en todos los ensayos de vacunas". Para ello, recuerda que todos los voluntarios disponen de un n¨²mero de tel¨¦fono las 24 horas del d¨ªa y los 365 d¨ªas del a?o, para "cualquier inquietud m¨¦dica, que los lleva directamente a un m¨¦dico del estudio. Registramos todos los s¨ªntomas en nuestros participantes".

Registro diario de cada s¨ªntoma

Asimismo, garantiza que cada paciente tiene un diario en el que se anotan los s¨ªntomas en el periodo posterior a la vacunaci¨®n. "Recibimos alertas si se registra alg¨²n s¨ªntoma grave para hacer un seguimiento, verificar que est¨¢ bien y revisar si estaban relacionados con la vacuna", detalla Munro. En dicho diario queda registrado como, como por ejemplo, "si tomaron paracetamol para el dolor de cabeza o antihistam¨ªnico para los estornudos".

Estos son s¨ªntomas leves, como indica el pediatra. ?Y en el caso de un motivo grave? Alasdair Munro confirma que se revisan todos los detalles y se lo comunican al encargado del estudio en las primeras 24 horas. Pero no solo por cosas relacionadas con el ensayo, sino "por cualquier motivo (se cay¨® por las escaleras, anafilaxia por una abeja, recuperaci¨®n de una hernia)".

Antes de tomar una decisi¨®n sobre si continuar o no con el estudio se determina si el motivo del malestar se puede deber a causas relacionadas con el mismo. Se trata de revisiones "extremadamente rigurosas, en ese caso se detienen hasta que el equipo de seguimiento de seguridad pueda recopilar toda la informaci¨®n para asegurarse de que el estudio sea seguro para continuar".

Por ¨²ltimo, confirma que lo que ha ocurrido es normal "en un ensayo con decenas de miles de pacientes. Se revisan los eventos m¨¦dicos que pueden haber ocurrido. Nadie se arriesga, la seguridad es lo primero y trabajamos arduamente para garantizar que sea segura".