CORONAVIRUS

As¨ª es el proceso para el desarrollo de una vacuna

TINGSHU WANG

La interrupci¨®n en la vacuna de AstraZeneca, de la que Espa?a tendr¨¢ tres millones de dosis, pone de manifiesto la dificultad de un proceso que suele durar a?os.

Ra¨²l Izquierdo

La crisis sanitaria provocada por el coronavirus ha generado una carrera al sprint por intentar conseguir una vacuna lo antes posible. Laboratorios y farmac¨¦uticas de todo el mundo trabajan a destajo en una potencial vacuna con la que erradicar el SARS-CoV-2.

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud, a trav¨¦s de su p¨¢gina web, informa regularmente del n¨²mero de proyectos de vacunas que hay en la actualidad: 34 est¨¢n en un la fase cl¨ªnica, mientras que 145 est¨¢n un paso por detr¨¢s, en la precl¨ªnica, lo que significa que no han empezado las pruebas en humanos. En el primer grupo est¨¢ la que desarrolla AstraZeneca junto a la Universidad de Oxford, que ha interrumpido sus ensayos cl¨ªnicos debido a una "enfermedad potencialmente inexplicable".

Las vacunas requieren tiempo

Un problema que pod¨ªa ser esperable, pues apenas llevamos medio a?o con el coronavirus en nuestras vidas, mientras que para el desarrollo de una vacuna eficaz se necesita mucho m¨¢s tiempo: entre cinco y diez a?os seg¨²n los expertos, desde que se empieza a probar inicialmente hasta que se puede comercializar.

"Desde la creaci¨®n de la idea hasta tener una vacuna comercializable, generalmente se necesitan de siete a diez a?os o m¨¢s", asegura Gregoy Poland, director del Grupo de Investigaci¨®n de Vacunas en la Cl¨ªnica Mayo, en Estados Unidos. Unas palabras que secunda la espa?ola Adelaida Sarukhan, del Instituto de Salud Global de Barcelona. "Las vacunas parten del mismo principio: inocular al pat¨®geno inactivado o partes del mismo para generar una respuesta inmunitaria".

Un largo proceso que requiere, sobre todo, de tiempo entre todas sus fases: partiendo de estudios precl¨ªnicos en modelos animales, para despu¨¦s pasar a ensayos en humanos en un peque?o n¨²mero y posteriormente m¨¢s grande. "Todo el proceso toma por lo menos diez a?os", indica Sarukhan, que advierte de los riesgos por intentar acortar los plazos. "A pesar de la urgencia es vital no tomar atajos en lo que respecta a la seguridad. Las consecuencias ser¨¢n catastr¨®ficas".

Las 6 etapas de una vacuna

Para que una vacuna pueda ser administrada a la poblaci¨®n en general de forma segura, antes debe superar un largo proceso con el que probar su eficacia contra el virus en cuesti¨®n y que no genere efectos secundarios. Este proceso consta de un total de seis etapas diferentes.

Etapas de las vacunas

  • Etapa exploratoria: es la investigaci¨®n b¨¢sica de laboratorio. En ella se identifican los ant¨ªgenos capaces de inducir en el organismo una inmunidad activa.
  • Etapa precl¨ªnica: se utilizan sistemas de cultivos celulares y pruebas en animales para determinar si la vacuna producir¨¢ inmunidad y para evaluar su seguridad. En este escal¨®n muchas se paran por no producir la inmunidad que se busca.
  • Ensayos en humanos: se subdivide a su vez en tres partes distintas. La Fase I (administraci¨®n de la vacuna a un peque?o grupo de personas, entre 20-80); la Fase II, a la que se someten cientos de personas con caracter¨ªsticas similares (edad y salud) a las de las personas a las que ir¨ªa la vacuna. Se busca m¨¢s informaci¨®n (seguridad, dosis, etc.). Y la Fase III, que se prueba en m¨¢s de 3.000 personas y en varios pa¨ªses (como la que se probar¨¢ en Espa?a). Se eval¨²a la seguridad y la eficacia.
  • Autorizaci¨®n: en caso de que los resultados sean los esperados, si no genera efectos secundarios, la vacuna es aprobada por las autoridades competentes en cada caso.
  • Producci¨®n: tras ser autorizada comienza en proceso de producci¨®n y distribuci¨®n por todo el mundo.
  • Vigilancia: tambi¨¦n conocida como la Fase IV de los ensayos cl¨ªnicos. La vacuna sigue siendo monitorizada para obtener informaci¨®n de su administraci¨®n a la poblaci¨®n en condiciones normales.

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