Despu¨¦s de que la farmac¨¦utica AstraZeneca anunciara este martes que frena el ensayo cl¨ªnico de su vacuna contra el coronavirus a causa de ¡°una enfermedad potencialmente inexplicable¡± que ha sufrido uno de los voluntarios, han saltado las alarmas en Espa?a, que esperaba recibir tres millones de dosis en diciembre.

La vacuna de AstraZeneca y Oxford era una de las m¨¢s avanzadas. Los primeros resultados arrojaron datos esperanzadores, pues present¨® una fuerte respuesta inmune celular y humoral. Adem¨¢s, se detect¨® que alrededor del 60% de voluntarios hab¨ªa experimentado efectos adversos, como fiebre o dolor muscular, pero ninguno se consider¨® ni moderadamente grave, por lo que la vacuna se consider¨® segura y eficaz. Sin embargo, el problema en esta ¨²ltima fase puede cambiar el devenir de la carrera por conseguir el f¨¢rmaco.

Mientras se confirma la gravedad del efecto adverso que se ha detectado, esta implica que se paralice el reclutamiento de nuevos voluntarios y la administraci¨®n del producto a los que ya participan. Como consecuencia, se puede retrasar lapublicaci¨®n de los datos de eficacia de esta vacuna y, por tanto, la autorizaci¨®n para un uso de emergencia por parte de alguna organizaci¨®n, as¨ª como su registro para poder ser vendida.

Europa negocia con cinco laboratorios

AstraZeneca era la ¨²nica farmac¨¦utica con la que Espa?a ten¨ªa un contrato firmado ya desde el pasado 14 de agosto. Sin embargo, para poder reaccionar a posibles imprevistos, como el que ha sucedido este martes, y minimizar el riesgo de comprar vacunas defectuosas, la Comisi¨®n Europea se encuentra negociando con otros cinco laboratorios para cerrar contratos similares y asegurarse un amplio abanico de vacunas. Entre estos laboratorios se encuentran el grupo franco-brit¨¢nico Sanofi-GSK, el estadounidense Johnson&Johnson o el alem¨¢n CureVac, adem¨¢s del estadounidense Moderna. As¨ª, en caso de no resultar eficaz o segura la vacuna de AstraZeneca, Europa, y Espa?a, podr¨ªa acceder a alguna de estas.

?Cu¨¢les son las vacunas m¨¢s avanzadas?

Seg¨²n la OMS, en la actualidad hay 173 proyectos candidatos. Sin embargo, GAVI, la Alianza para la Vacunaci¨®n, afirma que en circunstancias normales solo superan la fase cl¨ªnica entre el 15% y el 20% de ellos. Por su parte, The Economist recoge que el 20% de los proyectos de vacuna que llegan a fase 3 fracasan, un porcentaje que en este caso podr¨ªa ser incluso mayor debido a la intenci¨®n de acortar los plazos de manera extrema.

Por el momento, de los 173 proyectos candidatos, 31 se encuentran en fase cl¨ªnica y 142 en fase precl¨ªnica. Y de estos 31, solo seis han llegado a la fase 3, entre ellos el de AstraZeneca. Estos son los cinco restantes:

Moderna

La candidata de la farmac¨¦utica estadounidense Moderna, que colabora con el Instituto nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, es otra de las favoritas para comercializarse pronto. El 14 de julio, la empresa public¨® los resultados preliminares de la fase 1, en la que participaron 41 personas, observando un nivel de respuesta inmune similar al de las personas recuperadas. Adem¨¢s, anunci¨® que la vacuna genera "respuesta inmune prometedora" en personas mayores, uno de los grupos de edad m¨¢s vulnerables al coronavirus. En su fase 3 ya han participado m¨¢s de 30.000 voluntarios. Estados Unidos ya ha comprado 100 millones de dosis de esta posible vacuna, mientras que la UE est¨¢ negociando para adquirir 80 millones.

Pfizer/BioNTech

La vacuna desarrollada por la farmac¨¦utica Pfizer y la empresa alemana BioNtech se basa en ARN mensajero que tendr¨ªa dos dosis, separadas entre s¨ª 28 d¨ªas. Los resultados cl¨ªnicos realizados en Alemania y Estados Unidos dieron una fuerte respuesta inmune tanto en j¨®venes como en ancianos. ¡°Tiene un perfil excelente y considero esta vacuna casi perfecta¡±, afirm¨® el director ejecutivo y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, en CNN.

Ante estos datos alentadores, las empresas conf¨ªan en que pueden tener listo el f¨¢rmaco para la aprobaci¨®n regulatoria a mediados de octubre. Concretamente, planean proporcionar 100 millones de dosis de su vacuna candidata, BNT162, para fin de a?o, y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.

Sinopharm

La empresa china ha apostado por inocular ejemplares del virus inactivos para as¨ª generar una respuesta inmune en el organismo. Seg¨²n los resultados de las fases 1 y 2, se demostr¨® que hab¨ªa una respuesta inmune y una baja tasa de efectos secundarios. Actualmente, se encuentran probando su fase 3 en Emiratos ?rabes y Bahr¨¦in. Est¨¢ prevista para finales de a?o, aunque su uso ya est¨¢ aprobado en casos de urgencia.

Sinovac

Al igual que el de Sinovac, este otro proyecto del gigante asi¨¢tico se basa en la inoculaci¨®n del virus inactivo. Ya se ha probado en 600 participantes. Sin embargo, sus resultados no se han publicado en ninguna revista de prestigio, sino en un repositorio de art¨ªculos cient¨ªficos.

CanSino

La tercera apuesta de China por la vacuna contra el coronavirus, en colaboraci¨®n por la Academia Militar de Ciencias M¨¦dicas. Ha superado las fases 1 y 2 y pr¨®ximamente est¨¢ previsto que empiece la tercera y ¨²ltima. El Gobierno chino ha aprobado su uso en el Ej¨¦rcito tras comprobar que genera una fuerte inmunidad, protegiendo incluso contra todas las mutaciones del coronavirus. Sin embargo, tampoco ha sido certificada por organismos de prestigio.