El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado este viernes que la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS) ha autorizado el comienzo de los ensayos cl¨ªnicos de la vacuna contra el COVID-19 en Espa?a.

La vacuna de la compa?¨ªa Johnson & Johnson ser¨¢ probada en esta nueva fase en tres pa¨ªses: Espa?a, Alemania y B¨¦lgica. En nuestro pa¨ªs, ser¨¢n 190 los voluntarios que se presten para testar la inmunidad y protecci¨®n de est¨¢ vacuna frente a la enfermedad provocada por el SARS-CoV-2.

Requisitos

Entre los requisitos est¨¢ que la persona est¨¦ sana totalmente y tengan una edad entre 18 y 55 a?os y mayores de 65 a?os. Seg¨²n el Reglamento Europeo 536/2014, recogido en el Bolet¨ªn Oficial del Estado (BOE), "En un ensayo cl¨ªnico hay que proteger los derechos, la seguridad, la dignidad y el bienestar de los sujetos de ensayo, y los datos obtenidos deben ser fiables y s¨®lidos. Los intereses de los sujetos de ensayo deben tener primac¨ªa sobre cualquier otro inter¨¦s".

?Cu¨¢ndo comienza el reclutamiento y a suministrarse las primeras dosis?

Seg¨²n el ministro de Sanidad, el reclutamiento comenzar¨¢ "de forma inminente". Est¨¢ previsto que la semana que viene. Y ser¨¢ a partir de diciembre cuando se empiece a suministrar las primeras dosis a las 'cobayas' humanas, que ser¨¢ cuando llegue el material necesario.

?En qu¨¦ hospitales se realizar¨¢?

Han sido autorizados tres hospitales: La Paz y La Princesa, en Madrid, y el de Marqu¨¦s de Valdecilla, en Santander (Cantabria).

Indemnizaci¨®n y retribuci¨®n econ¨®mica

Seg¨²n el reglamento de la UE, "debe garantizarse una indeminzaci¨®n por da?os y perjuicios cuando se solicite con¨¦xito de conformidad con la legislaci¨®n vigente". En cuanto a si se gana mucho dinero por la participaci¨®n en estos ensayos cl¨ªnicos, la respuesta es no. Al menos, como para que las ganancias econ¨®micas sean el motivo de participaci¨®n de los voluntarios.