El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado este viernes que la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo cl¨ªnico en el pa¨ªs de una vacuna contra la COVID-19.

Ensayos cl¨ªnicos en Espa?a

Se trata de la vacuna que est¨¢ desarrollando la empresa Janssen, perteneciente a la compa?¨ªa Johnson & Johnson. Se probar¨¢ en unos 190 voluntarios en Espa?a, que ser¨¢n personas sin patolog¨ªas y de entre 18 y 55 a?os y mayores de 65. Se llevar¨¢ a cabo en tres hospitales: La Paz y La Princesa, en Madrid, y el Marqu¨¦s de Valdecilla, en Santander.

Inmunizaci¨®n y protecci¨®n en los ensayos en macacos

Sobre esta vacuna conocemos que se ha probado en una primera fase en macacos rhesus, a los que se les administr¨® una ¨²nica dosis y "les indujo importantes respuestas de anticuerpos neutralizantes y proporcion¨® una protecci¨®n completa o casi completa en el lavado broncoalveolar (pulmones) y los frotis nasales despu¨¦s de la exposici¨®n al virus", apunta la empresa en un art¨ªculo publicado en Nature.

Los seis primates que recibieron una ¨²nica dosis mostraron niveles no detectables del virus en las v¨ªas respiratorias tras exponerse al virus. Por su parte, solo uno mostr¨® niveles bajos del virus en el hisopo nasal en dos momentos.

El m¨¦todo utilizado por los investigadores

"Esta vacuna est¨¢ basada en vectores de adenovirus serotipo 26, que expresan la prote¨ªna pico (S) del SARS-CoV-2 en primates no humanos. Estos vectores codifican variantes S y similan un cotrol del virus por las rutas intranasale e intratraqueal", se?ala el art¨ªculo del mes de julio en Nature.

Adem¨¢s, la 'versi¨®n' Ad26.COV2.S fue, entre siete prototipos analizados, la que consigui¨® los mayores niveles de anticuerpos neutralizantes frente a este coronavirus que est¨¢ afectando a todo el mundo. Ahora, comenzar¨¢ a probarse en humanos en Alemania, B¨¦lgica y Espa?a para que durante el primer semestre de 2021 pueda estar lista, si recibe el aprobado de todas las autoridades sanitarias, para poder comercializarse.