La fase 1 de la vacuna de Novavax contra el coronavirus arroja datos alentadores
Seg¨²n la farmac¨¦utica estadounidense, la NVX-CoV2373 es segura y tiene ¡°un perfil inmunogen¨¦tico robusto", por lo que genera fuertes anticuerpos.
Este lunes la OMS, a trav¨¦s de su director general, Tedros Adhanom Ghebreyesus, avis¨® de que existe la posibilidad de no encontrar nunca una cura para el coronavirus. No obstante, los cient¨ªficos de todo el mundo siguen su incesante lucha para encontrar una vacuna en tiempo r¨¦cord. Despu¨¦s de que varios proyectos entraran en la fase 3 de sus ensayos cl¨ªnicos, como el de la compa?¨ªa Moderna o el de la Universidad de Oxford - Astra Zeneca, ahora ha salido una nueva candidata que podr¨ªa resultar eficaz.
La empresa estadounidense Novavax se encuentra desarrollando todav¨ªa en las fases 1 y 2 de su vacuna experimental, NVX-CoV2373, pero los primeros resultados han arrojado datos alentadores, pues muestran ¡°un perfil inmunogen¨¦tico robusto", indic¨® en un comunicado el presidente de Novavax, Gregory Glenn. La compa?¨ªa afirm¨® que, despu¨¦s de dos dosis el 100% de los voluntarios desarrollaron anticuerpos neutralizantes.
#NVXCoV2373, $NVAX' recombinant COVID-19 vaccine candidate adjuvanted with Matrix-M, was generally well-tolerated and elicited robust antibody responses numerically superior to that seen in human convalescent sera.
¡ª Novavax (@Novavax) August 4, 2020
Creaci¨®n de la vacuna
Seg¨²n explica la compa?¨ªa, su vacuna contiene el adyuvante Matrix-M, elaborado para ¡°mejorar la respuesta inmune¡± en el cuerpo. ¡°En ensayos precl¨ªnicos, NVX-CoV2373 demostr¨® la indicaci¨®n de anticuerpos que bloquean la uni¨®n de la prote¨ªna espiga a los receptores dirigidos por el virus, un aspecto cr¨ªtico para la protecci¨®n efectiva de la vacuna¡±, recoge el comunicado.
Por el momento, la vacuna se ha probado en 106 voluntarios sanos de 18 a 59 a?os. Se dividieron en grupos para probar los resultados de un placebo, una dosis de 5 microgramos y otra de 25 microgramos de la vacuna, con y sin el adyuvante. La respuesta m¨¢s positiva se dio en aquellos que recibieron dos dosis separadas en tres semanas, ya que desarrollaron un nivel de anticuerpos cuatro veces superiores a pacientes que se han recuperado de la enfermedad y los hab¨ªan adquirido de forma natural.
Leves efectos secundarios
Novavax afirma que, en general, los participantes en el ensayo toleraron bien la vacuna y que los efectos secundarios fueron leves en la mayor¨ªa de los casos, durando dos d¨ªas o menos. Gregory Glenn, jefe de investigaci¨®n y desarrollo de Novavax, anunci¨® que los eventos adversos fueron ¡°espor¨¢dicos¡±. Entre las reacciones comunes hubo fiebre, dolor de cabeza y fatiga. Adem¨¢s, tambi¨¦n se produc¨ªa sensibilidad y dolor en la zona donde se coloc¨® la vacuna. Pero ninguno de los efectos fue considerado grave.
Fuerte financiaci¨®n
La peque?a farmac¨¦utica de Maryland ha recibido m¨¢s de 1.600 millones de d¨®lares por parte de la Operaci¨®n ¡°Warp Speed¡± del Gobierno de Estados Unidoos. Con esta financiaci¨®n, Novavax asegur¨® que se dispone a preparar la decisiva fase de 3 de las pruebas para producir 100 millones de dosis a final de a?o.
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