La vacuna de Moderna podr¨ªa empezar a producirse de forma masiva a partir de noviembre
"Estamos batiendo un r¨¦cord mundial de velocidad en el desarrollo de una vacuna", afirma el director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.
Llegan buenas noticias sobre la batalla que el mundo est¨¢ librando contra la pandemia de la COVID-19. Este lunes 27 de julio Moderna ha comenzado la tercera y ¨²ltima fase del ensayo cl¨ªnico de su vacuna experimental, bautizada como mRNA-1273. As¨ª, la farmac¨¦utica se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por conseguir la vacuna contra el coronavirus, algo que podr¨ªa lograr antes de lo esperado.
We just announced that the Phase 3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19 has begun. The Phase 3 study being conducted in collaboration with @NIH and @BARDA. Read more here: https://t.co/Xi9SV6fk4z pic.twitter.com/oESeuKjF08
¡ª Moderna (@moderna_tx) July 27, 2020
Seg¨²n ha comunicado la compa?¨ªa en la tarde de este mismo lunes, el objetivo es optimizar sus procesos productivos para "poder fabricar cientos de miles de viales de vacuna en poco tiempo". En este sentido, el director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, Anthony Faucci, se ha mostrado optimista: "Esperamos tener los primeros datos sobre efectividad y seguridad de la vacuna a finales de verano, y resultados definitivos en torno a noviembre, quiz¨¢ antes".
De esta forma, si los resultados de las pruebas en la fase 3 son positivos, la vacuna desarrollada por Moderna podr¨ªa empezar a producirse antes de que el a?o 2020 llegue a su fin. "Estamos batiendo un r¨¦cord mundial de velocidad en el desarrollo de una vacuna", afirm¨® Fauci.
Resultados prometedores
Los primeros resultados que publicaron ya destilaban optimismo, pues revelaron que la vacuna, cuya funci¨®n es inducir anticuerpos neutralizantes en la parte de la prote¨ªna ¡°espiga¡± que el coronavirus utiliza para unirse y entrar en las c¨¦lulas humanas, gener¨® una fuerte respuesta inmune en los 45 pacientes que la probaron.
Ahora, en esta tercera fase que comienza hoy, los 30.000 voluntarios que participar¨¢n recibir¨¢n aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del f¨¢rmaco o una dosis de placebo con el fin de comprobar si puede ¡°prevenir la enfermedad sintom¨¢tica de COVID-19¡±, adem¨¢s de la infecci¨®n con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, as¨ª como de los casos graves.
Se duplica la financiaci¨®n
Moderna ha conseguido doblar la financiaci¨®n de la vacuna hasta alcanzar los 955 millones de d¨®lares, seg¨²n anunci¨® la empresa el pasado domingo.
En un comunicado, Moderna se?al¨® que ha modificado su contrato con BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que ampl¨ªe en 472 millones de d¨®lares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273. El contrato original con ese organismo era de 483 millones, pero al ampliar el tama?o del estudio acordaron un aumento de financiaci¨®n. "Tras discusiones con la Administraci¨®n de Alimentos y F¨¢rmacos de EE. UU. y consultas con la Operaci¨®n "Warp Speed" en los ¨²ltimos meses, la compa?¨ªa ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo cl¨ªnico significativamente m¨¢s grande, lo que dejaba una brecha en la financiaci¨®n de BARDA que se cerrar¨¢ gracias a esta modificaci¨®n de contrato", indic¨® Moderna.
"Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra COVID-19", expres¨® en la nota el consejero delegado de la farmac¨¦utica, St¨¦phane Bancel, quien destac¨® los "alentadores" datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden "ayudar a abordar la pandemia" y "prevenir futuros brotes¡±.
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