Alerta sanitaria: retiran del mercado un lote de Omeprazol Altan por impurezas
La AMPS ha llevado a cabo la devoluci¨®n a los laboratorios Altan por los cauces habituales. Las comunidades aut¨®nomas ser¨¢n las encargadas de hacer el seguimiento de esta retirada.
La Agencia Espa?ola de Alertas y Emergencias Sanitarias (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de un lote de Omeprazol Altan 40 miligramos. En este medicamento, empleado para tratar la acidez de est¨®mago, se han detectado impurezas en el preparado.
Esta retirada se debe a un ¡°resultado fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas antes del final de la vida ¨²til del lote¡±, clasificado como defectos de clase 2 por el organismo espa?ol. El lote retirado por la AEMPS es el 22CO169, con fecha de caducidad del 31 de marzo de 2023, fabricado y comercializado por Altan Pharmaceuticals S.A.
Devoluci¨®n a los laboratorios
La AMPS, por todo ello, ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, adem¨¢s de ejecutar la devoluci¨®n a los laboratorios Altan por los cauces habituales. Las comunidades aut¨®nomas ser¨¢n las encargadas de hacer el seguimiento de esta retirada.
El Omeprazol es uno de los f¨¢rmacos m¨¢s utilizados para combatir el dolor de est¨®mago. Este medicamento es utilizado para hacer frente al malestar que provoca el reflujo gastroesof¨¢gico y la inc¨®moda acidez de est¨®mago.
El error m¨¢s com¨²n
El error m¨¢s com¨²n es consumir este f¨¢rmaco como protector de est¨®mago para evitar que la ingesta de ciertas comidas u otros medicamentos da?en nuestro est¨®mago. El Omeprazol reduce la producci¨®n de ¨¢cido g¨¢strico, no crea una barrera protectora.
Los expertos recomiendan no tomarlo con antibi¨®ticos o antiinflamatorios porque estos medicamentos son fuertes. S¨®lo debe tomarse con receta m¨¦dica para el tratamiento de ¨²lceras, y sin receta para el tratamiento de reflujo gastroesof¨¢gicos puntuales.
Otros medicamentos retirados
La Agencia dependiente del Ministerio de Sanidad ha decretado, adem¨¢s, la retirada de dos lotes del f¨¢rmaco antif¨²ngico de uso hospitalario Voriconazol Dr.Reddys 200 miligramos polvo para soluci¨®n para perfusi¨®n EFG.
Estos corresponden a dos lotes 100006D, con fecha de caducidad del 31 de enero de 2024 y del 2100240B, con caducidad el 31 de marzo de 2004. Ambos han sido devueltos al distribuidor Reddy Pharma Iberia S.A.U debido a ¡°incumplimiento de las normas de correcta fabricaci¨®n del fabricante Mefar Llac Sanayii A.S¡±.